- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05608460
Oczyszczanie kręgosłupa szyjnego u dzieci: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Katie Russell, MD, University of Utah
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, prowadzone przez dr Katie Russell z Intermountain Primary Children's Hospital, które zbada czułość, swoistość, negatywne i dodatnie wartości predykcyjne tomografii komputerowej i zwykłych filmów w diagnozowaniu urazu kręgosłupa szyjnego wymagającego leczenia.
Badanie to jest finansowane przez fundację Primary Children's Hospital.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa Nguyen
-
Główny śledczy:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Laura Houshmand
-
Główny śledczy:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Romeo Ignacio, MD
-
Główny śledczy:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Jeszcze nie rekrutacja
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Jeszcze nie rekrutacja
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rachelle Balili
-
Główny śledczy:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Connor Prendergast
-
Główny śledczy:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Andrew Mason
-
Główny śledczy:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Jeszcze nie rekrutacja
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Valencia
-
Główny śledczy:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Rekrutacyjny
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy uczestnik poniżej 18 roku życia po tępym urazie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy uczestnik poniżej 18 roku życia po tępym urazie
- Widziane przez służby urazowe
- Z obrazowaniem kręgosłupa szyjnego (XR, CT lub MRI)
Kryteria wyłączenia:
- Skan tomografii komputerowej z zewnątrz placówki jest słabej jakości i nie jest powtarzany (<63 kanały, nacięcia >3 mm, brak przeformatowań, artefakt ruchu)
- Brak prześwietleń radiologii przez uczestniczącą instytucję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjne wartości CT, XR i MRI
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zostaną obliczone czułość, swoistość, ujemne i dodatnie wartości predykcyjne CT, XR i MRI dla klinicznie istotnego urazu.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Russell, MD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-Spine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .