- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05608460
Pediatrisk cervikal ryggradsrensning: En multicenter prospektiv observationsstudie
1 november 2022 uppdaterad av: Katie Russell, MD, University of Utah
En prospektiv multicenter observationsstudie, ledd av Dr. Katie Russell från Intermountain Primary Children's Hospital, som kommer att undersöka känsligheten, specificiteten, negativa och positiva prediktiva värden hos CT-skanning och vanliga filmer för att diagnostisera cervikal ryggradsskada som kräver behandling.
Denna studie finansieras av stiftelsen Primary Children's Hospital.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Har inte rekryterat ännu
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa Nguyen
-
Huvudutredare:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Har inte rekryterat ännu
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Laura Houshmand
-
Huvudutredare:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Har inte rekryterat ännu
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Romeo Ignacio, MD
-
Huvudutredare:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Har inte rekryterat ännu
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Har inte rekryterat ännu
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rachelle Balili
-
Huvudutredare:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Har inte rekryterat ännu
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Connor Prendergast
-
Huvudutredare:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Har inte rekryterat ännu
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Andrew Mason
-
Huvudutredare:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Har inte rekryterat ännu
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Valencia
-
Huvudutredare:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare yngre än 18 år efter trubbigt trauma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare yngre än 18 år efter trubbigt trauma
- Sett av traumatjänst
- Med cervikal ryggradsavbildning (XR, CT eller MRI)
Exklusions kriterier:
- CT-skanning från en extern anläggning är av dålig kvalitet och upprepas inte (<63-kanaler, skär >3 mm, inga omformat, rörelseartefakter)
- Ingen röntgenöverläsning av deltagande institution
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prediktiva värden för CT, XR och MRI
Tidsram: 5 år
|
Sensitiviteten, specificiteten, negativa och positiva prediktiva värden för CT, XR och MRI för kliniskt signifikant skada kommer att beräknas.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katie Russell, MD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 augusti 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Första postat (FAKTISK)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-Spine
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal ryggradsfraktur
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna