Dégagement du rachis cervical pédiatrique : une étude observationnelle prospective multicentrique
1 novembre 2022 mis à jour par: Katie Russell, MD, University of Utah
Une étude observationnelle multicentrique prospective, dirigée par le Dr Katie Russell de l'Intermountain Primary Children's Hospital, qui examinera la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives négatives et positives de la tomodensitométrie et des films simples dans le diagnostic des lésions de la colonne cervicale nécessitant un traitement.
Cette étude est financée par la fondation Primary Children's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Pas encore de recrutement
- Phoenix Children's Hospital
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Contact:
- Melissa Nguyen
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Chercheur principal:
- Ben Padilla, MD
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
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Contact:
- Laura Houshmand
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Chercheur principal:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Pas encore de recrutement
- Rady Children's Hospital
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Contact:
- Romeo Ignacio, MD
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Chercheur principal:
- Romeo Ignacio, MD
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Pas encore de recrutement
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Contact:
- Aaron Jensen, MD
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Pas encore de recrutement
- Lucile Packard Children's Hospital
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Contact:
- Rachelle Balili
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Chercheur principal:
- Stephanie Chao, MD
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Contact:
- Connor Prendergast
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Chercheur principal:
- Shannon Acker, MD
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Pas encore de recrutement
- Oregon Health and Science University
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Contact:
- Andrew Mason
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Chercheur principal:
- Katrine Lofberg, MD
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Pas encore de recrutement
- UT Southwestern Medical Center
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Contact:
- Maria Valencia
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Chercheur principal:
- Samir Pandya, MD
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Recrutement
- Primary Children's Hospital
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Contact:
- Kezlyn Larsen, BS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout participant de moins de 18 ans après un traumatisme contondant
La description
Critère d'intégration:
- Tout participant de moins de 18 ans après un traumatisme contondant
- Vu par le service de traumatologie
- Avec imagerie de la colonne cervicale (XR, CT ou IRM)
Critère d'exclusion:
- La tomodensitométrie provenant d'un établissement extérieur est de mauvaise qualité et n'est pas répétée (<63 canaux, coupes >3 mm, pas de reformatage, artéfact de mouvement)
- Aucune radiologie sur-relevée par l'établissement participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs prédictives de CT, XR et IRM
Délai: 5 années
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La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives négatives et positives de la TDM, de la RX et de l'IRM pour les lésions cliniquement significatives seront calculées.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Russell, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-Spine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .