Freistellung der Halswirbelsäule bei Kindern: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
1. November 2022 aktualisiert von: Katie Russell, MD, University of Utah
Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie unter der Leitung von Dr. Katie Russell vom Intermountain Primary Children's Hospital, die die Sensitivität, Spezifität sowie die negativen und positiven Vorhersagewerte von CT-Scans und Normalfilmen bei der Diagnose von behandlungsbedürftigen Verletzungen der Halswirbelsäule untersuchen wird.
Diese Studie wird von der Primary Children's Hospital Foundation finanziert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Noch keine Rekrutierung
- Phoenix Children's Hospital
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Kontakt:
- Melissa Nguyen
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Hauptermittler:
- Ben Padilla, MD
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
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Kontakt:
- Laura Houshmand
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Hauptermittler:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Noch keine Rekrutierung
- Rady Children's Hospital
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Kontakt:
- Romeo Ignacio, MD
-
Hauptermittler:
- Romeo Ignacio, MD
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Noch keine Rekrutierung
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Kontakt:
- Aaron Jensen, MD
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Noch keine Rekrutierung
- Lucile Packard Children's Hospital
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Kontakt:
- Rachelle Balili
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Hauptermittler:
- Stephanie Chao, MD
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
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Kontakt:
- Connor Prendergast
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Hauptermittler:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Noch keine Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
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Kontakt:
- Andrew Mason
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Hauptermittler:
- Katrine Lofberg, MD
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Noch keine Rekrutierung
- UT Southwestern Medical Center
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Kontakt:
- Maria Valencia
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Hauptermittler:
- Samir Pandya, MD
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Rekrutierung
- Primary Children's Hospital
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Kontakt:
- Kezlyn Larsen, BS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Teilnehmer unter 18 Jahren nach einem stumpfen Trauma
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer unter 18 Jahren nach einem stumpfen Trauma
- Vom Traumadienst gesehen
- Mit Bildgebung der Halswirbelsäule (XR, CT oder MRT)
Ausschlusskriterien:
- Der CT-Scan von einer externen Einrichtung ist von schlechter Qualität und wird nicht wiederholt (<63 Kanäle, Schnitte >3 mm, keine Neuformatierungen, Bewegungsartefakte)
- Keine radiologischen Übermessungen durch die teilnehmende Einrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagewerte von CT, XR und MRT
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Sensitivität, Spezifität sowie die negativen und positiven Vorhersagewerte von CT, XR und MRT für klinisch signifikante Verletzungen werden berechnet.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katie Russell, MD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. August 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-Spine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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