Pediatrische cervicale wervelkolomklaring: een multicenter prospectieve observatiestudie
1 november 2022 bijgewerkt door: Katie Russell, MD, University of Utah
Een prospectieve observatiestudie in meerdere centra, geleid door Dr. Katie Russell van het Intermountain Primary Children's Hospital, die de gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positief voorspellende waarden van CT-scan en gewone films zal onderzoeken bij het diagnosticeren van cervicale wervelkolomletsel dat behandeling vereist.
Dit onderzoek wordt gefinancierd door de stichting Primary Children's Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Nog niet aan het werven
- Phoenix Children's Hospital
-
Contact:
- Melissa Nguyen
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Laura Houshmand
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Nog niet aan het werven
- Rady Children's Hospital
-
Contact:
- Romeo Ignacio, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Nog niet aan het werven
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Contact:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Nog niet aan het werven
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Contact:
- Rachelle Balili
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Connor Prendergast
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Andrew Mason
-
Hoofdonderzoeker:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Nog niet aan het werven
- UT Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Maria Valencia
-
Hoofdonderzoeker:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Werving
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke deelnemer jonger dan 18 jaar na een stomp trauma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke deelnemer jonger dan 18 jaar na een stomp trauma
- Gezien door traumadienst
- Met beeldvorming van de cervicale wervelkolom (XR, CT of MRI)
Uitsluitingscriteria:
- CT-scan van buiten de faciliteit is van slechte kwaliteit en wordt niet herhaald (<63-kanaals, uitsnijdingen >3 mm, geen herindelingen, bewegingsartefact)
- Geen radiologische overlezingen door deelnemende instelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarden van CT, XR en MRI
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De sensitiviteit, specificiteit, negatief en positief voorspellende waarden van CT, XR en MRI voor klinisch significant letsel worden berekend.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Russell, MD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-Spine
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .