Клиренс шейного отдела позвоночника у детей: многоцентровое проспективное обсервационное исследование
1 ноября 2022 г. обновлено: Katie Russell, MD, University of Utah
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование под руководством доктора Кэти Рассел из Intermountain Primary Children's Hospital, в котором будут изучены чувствительность, специфичность, отрицательная и положительная прогностическая ценность компьютерной томографии и простых снимков в диагностике травмы шейного отдела позвоночника, требующей лечения.
Это исследование финансируется фондом Primary Children's Hospital.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Еще не набирают
- Phoenix Children's Hospital
-
Контакт:
- Melissa Nguyen
-
Главный следователь:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Еще не набирают
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Laura Houshmand
-
Главный следователь:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Еще не набирают
- Rady Children's Hospital
-
Контакт:
- Romeo Ignacio, MD
-
Главный следователь:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Еще не набирают
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Контакт:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Еще не набирают
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Контакт:
- Rachelle Balili
-
Главный следователь:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Еще не набирают
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Connor Prendergast
-
Главный следователь:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Еще не набирают
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Andrew Mason
-
Главный следователь:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Еще не набирают
- UT Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Maria Valencia
-
Главный следователь:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой участник моложе 18 лет после тупой травмы
Описание
Критерии включения:
- Любой участник моложе 18 лет после тупой травмы
- Осмотрен травматологической службой
- С визуализацией шейного отдела позвоночника (рентгеновская, КТ или МРТ)
Критерий исключения:
- КТ вне учреждения плохого качества и не повторяется (<63 канала, разрезы >3 мм, без переформатирования, артефакты движения)
- Нет радиологических показаний участвующим учреждением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические значения КТ, рентгенографии и МРТ
Временное ограничение: 5 лет
|
Будут рассчитаны чувствительность, специфичность, отрицательные и положительные прогностические значения КТ, Рентгенограммы и МРТ для клинически значимого повреждения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katie Russell, MD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-Spine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .