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RE-BLEED: 出血患者を特定するためのデジタル プラットフォーム - 実現可能性調査 (RE-BLEED)

2026年2月19日 更新者:University of Oxford
RE-BLEED 実現可能性調査の目的は、リアルタイムのデジタル プラットフォームを開発およびテストすることです。これにより、入院中の出血患者を特定し、将来の調査研究への参加に同意してもらうことができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

出血は、全外傷患者の最大 40%、全手術患者の最大 30% に影響を及ぼし、出産中の女性の最も一般的な死因の 1 つです。 出血の症状と特徴は患者によって異なります。出血が非常に明白な場合もあれば、胃などで出血が「隠れている」場合もあります。 重症化や死亡を防ぐために、出血は速やかに止めなければなりません。

多くの研究で、出血した患者の治療方法に違いがあることが示されています。 個々の患者が同じ治療にどのように反応するかにもばらつきがあり、一部の患者は他の患者よりもうまく機能します. 実践と患者の特性の違いが転帰にどのように影響するかを理解することは、研究者や臨床医がケアの改善を設計およびテストするのに役立ちます。

入院中の患者は、血液中のさまざまな種類の細胞のレベルとその凝固能力を測定する定期的な検査を受けます。 たとえば、赤血球の低下は、患者が出血していることを示している可能性があります。 患者が出血している理由と最も効果的な治療法について、より詳細な情報を提供できる、より高度な血液検査が利用可能です。

この研究は、出血に苦しんでいる病院の患者を特定するためのリアルタイムの病院全体のデジタルシステムを開発し、このシステムを将来的に使用して、新しい治療法や血液検査の試験に募集する患者を特定できるかどうかをテストすることを目的としています。 .

これを行うために、調査員は次のことを行います。

  • 患者が出血に苦しんでいることを示す可能性のある基準 (たとえば、特定の血液検査結果や薬の処方箋) を特定するために、専門家のパネルを編成します。
  • 過去の電子患者記録を使用して、これらの基準が出血の治療 (輸血) を受けた患者をどの程度識別しているかをテストします。
  • 最も有用な基準を「リアルタイム」で適用して出血患者を特定できるウェブベースのデジタル システムを開発および改良する
  • デジタル プラットフォームが出血患者をどの程度正確に識別できるかをテストする
  • デジタルプラットフォームによって特定されたかなりの数の患者が、血液凝固および内皮因子について検査される定期的な血液サンプルを許可するかどうかをテストします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (John Radcliffe Hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~110年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オックスフォード大学病院に入院したすべての成人患者 NHS Foundation Trust

説明

包含基準:

回顧コホート:

  • 16歳から110歳までの成人
  • -病院(オックスフォード大学病院NHS財団トラスト)に入院したか、2011年1月3日から2023年8月31日までの間に救急部門に出席した

将来のコホート:

  • 16歳から110歳までの成人
  • -病院(オックスフォード大学病院NHS財団トラスト)に入院したか、2021年1月10日から2023年8月31日までの間に救急部門に出席した

除外基準:

遡及コホートと将来コホートの両方:

  • この調査研究で自分の記録が使用されることを望まないことを直接私たちに通知する患者
  • NHSオプトアウトを完了した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
回顧
1 つの National Health Service Trust (病院グループ) からの最大 1,750,000 人の患者の入院 (最大 10 年間の入院)
将来の病院コホート
募集期間中に出血した可能性のある人を特定するために、最大 87,500 人がデジタル プラットフォームによってスクリーニングされます。そのうち少なくとも 40 人は、血液サンプル (定期的なケアの一環として収集された) を保持することに同意するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠:募集開始から3ヶ月以内

REBLEED システムによって出血に苦しんでいると正しく識別された患者の割合として、血液サンプルが保持および分析されることに同意したと識別された患者の数。

許容可能なリクルート率は、REBLEED システムによって出血に苦しんでいると正しく識別された合計 200 人以上の患者から、少なくとも 20% として定義されます。

REBLEED システムによって出血に苦しんでいると正しく識別された患者は、次のように定義されます。

募集開始から3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Watkinson, MD、University of Oxford

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2026年2月18日

研究の完了 (実際)

2026年2月18日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、プライバシーおよび法的な影響により、公開されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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