RE-BLEED: 出血患者を特定するためのデジタル プラットフォーム - 実現可能性調査 (RE-BLEED)
調査の概要
詳細な説明
出血は、全外傷患者の最大 40%、全手術患者の最大 30% に影響を及ぼし、出産中の女性の最も一般的な死因の 1 つです。 出血の症状と特徴は患者によって異なります。出血が非常に明白な場合もあれば、胃などで出血が「隠れている」場合もあります。 重症化や死亡を防ぐために、出血は速やかに止めなければなりません。
多くの研究で、出血した患者の治療方法に違いがあることが示されています。 個々の患者が同じ治療にどのように反応するかにもばらつきがあり、一部の患者は他の患者よりもうまく機能します. 実践と患者の特性の違いが転帰にどのように影響するかを理解することは、研究者や臨床医がケアの改善を設計およびテストするのに役立ちます。
入院中の患者は、血液中のさまざまな種類の細胞のレベルとその凝固能力を測定する定期的な検査を受けます。 たとえば、赤血球の低下は、患者が出血していることを示している可能性があります。 患者が出血している理由と最も効果的な治療法について、より詳細な情報を提供できる、より高度な血液検査が利用可能です。
この研究は、出血に苦しんでいる病院の患者を特定するためのリアルタイムの病院全体のデジタルシステムを開発し、このシステムを将来的に使用して、新しい治療法や血液検査の試験に募集する患者を特定できるかどうかをテストすることを目的としています。 .
これを行うために、調査員は次のことを行います。
- 患者が出血に苦しんでいることを示す可能性のある基準 (たとえば、特定の血液検査結果や薬の処方箋) を特定するために、専門家のパネルを編成します。
- 過去の電子患者記録を使用して、これらの基準が出血の治療 (輸血) を受けた患者をどの程度識別しているかをテストします。
- 最も有用な基準を「リアルタイム」で適用して出血患者を特定できるウェブベースのデジタル システムを開発および改良する
- デジタル プラットフォームが出血患者をどの程度正確に識別できるかをテストする
- デジタルプラットフォームによって特定されたかなりの数の患者が、血液凝固および内皮因子について検査される定期的な血液サンプルを許可するかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (John Radcliffe Hospital)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
回顧コホート:
- 16歳から110歳までの成人
- -病院(オックスフォード大学病院NHS財団トラスト)に入院したか、2011年1月3日から2023年8月31日までの間に救急部門に出席した
将来のコホート:
- 16歳から110歳までの成人
- -病院(オックスフォード大学病院NHS財団トラスト)に入院したか、2021年1月10日から2023年8月31日までの間に救急部門に出席した
除外基準:
遡及コホートと将来コホートの両方:
- この調査研究で自分の記録が使用されることを望まないことを直接私たちに通知する患者
- NHSオプトアウトを完了した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
回顧
1 つの National Health Service Trust (病院グループ) からの最大 1,750,000 人の患者の入院 (最大 10 年間の入院)
|
|
将来の病院コホート
募集期間中に出血した可能性のある人を特定するために、最大 87,500 人がデジタル プラットフォームによってスクリーニングされます。そのうち少なくとも 40 人は、血液サンプル (定期的なケアの一環として収集された) を保持することに同意するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用率
時間枠:募集開始から3ヶ月以内
|
REBLEED システムによって出血に苦しんでいると正しく識別された患者の割合として、血液サンプルが保持および分析されることに同意したと識別された患者の数。 許容可能なリクルート率は、REBLEED システムによって出血に苦しんでいると正しく識別された合計 200 人以上の患者から、少なくとも 20% として定義されます。 REBLEED システムによって出血に苦しんでいると正しく識別された患者は、次のように定義されます。 |
募集開始から3ヶ月以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter Watkinson, MD、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。