Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RE-BLEED: digitaalinen alusta verenvuotopotilaiden tunnistamiseen – toteutettavuustutkimus (RE-BLEED)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford
RE-BLEEDin toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata reaaliaikaista digitaalista alustaa, jonka avulla voidaan tunnistaa sairaalassa olevat verenvuotopotilaat ja saada heidän suostumustaan ​​osallistua tuleviin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuoto vaikuttaa jopa 40 %:iin kaikista traumapotilaista, jopa 30 %:iin kaikista leikkauspotilaista, ja se on yksi synnyttävien naisten yleisimmistä kuolinsyistä. Verenvuodon esitystapa ja ominaisuudet vaihtelevat potilaiden välillä - joissain tapauksissa verenvuoto on hyvin ilmeistä tunnistaa, mutta toisissa tapauksissa verenvuoto on "piilotettua", esimerkiksi vatsassa. Verenvuoto on lopetettava välittömästi vakavan sairauden tai kuoleman estämiseksi.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet eroja siinä, miten verta vuotavia potilaita hoidetaan. On myös vaihtelua siinä, miten yksittäiset potilaat reagoivat samaan hoitoon, ja jotkut potilaat voivat paremmin kuin toiset. Sen ymmärtäminen, kuinka vaihtelut käytännöissä ja potilaan ominaisuudet vaikuttavat tuloksiin, auttaa tutkijoita ja kliinikoita suunnittelemaan ja testaamaan hoidon parannuksia.

Sairaalassa oleville potilaille tehdään säännöllisiä testejä, joissa mitataan erityyppisten solujen tasoa veressä ja niiden hyytymiskykyä. Esimerkiksi punasolujen lasku voi viitata siihen, että potilailla on ollut verenvuotoa. Saatavilla on kehittyneempiä verikokeita, jotka voivat antaa yksityiskohtaisempaa tietoa siitä, miksi potilailla on verenvuotoa ja mitkä hoidot voivat olla tehokkaimpia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää reaaliaikainen, sairaalanlaajuinen digitaalinen järjestelmä, jolla voidaan tunnistaa sairaalassa verenvuodosta kärsineet potilaat ja testata, voitaisiinko tätä järjestelmää käyttää tulevaisuudessa mahdollisten potilaiden tunnistamiseen uusien hoitojen tai verikokeiden kokeisiin. .

Tätä varten tutkijat:

  • Kokoa asiantuntijapaneeli tunnistamaan kriteerit (esimerkiksi tietyt verikoetulokset ja lääkemääräykset), jotka voivat osoittaa, että potilas on kärsinyt verenvuodosta
  • Käytä historiallisia sähköisiä potilastietoja testataksesi, kuinka hyvin nämä kriteerit tunnistavat potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa verenvuotoon (verensiirto)
  • Kehitä ja hio verkkopohjainen digitaalinen järjestelmä, jossa hyödyllisimpiä kriteerejä voidaan soveltaa "reaaliajassa" verenvuotopotilaiden tunnistamiseen
  • Testaa, kuinka hyvin digitaalinen alusta tunnistaa verenvuotopotilaat
  • Testaa, onko merkittävä määrä digitaalisen alustan tunnistamista potilaista halukas sallimaan rutiiniverinäytteidensä veren hyytymis- ja endoteelitekijöiden testauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (John Radcliffe Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 110 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat on otettu Oxford University Hospitalsin NHS Foundation Trustiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Retrospektiivinen kohortti:

  • 16-110-vuotiaat aikuiset
  • Otettu sairaalaan (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust) tai ollut ensiapuosastolla 3.1.2011–31.8.2023

Tuleva kohortti:

  • 16-110-vuotiaat aikuiset
  • Otettu sairaalaan (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust) tai ollut ensiapuosastolla 1.10.2021-31.8.2023

Poissulkemiskriteerit:

Sekä retrospektiiviset että tulevaisuuden kohortit:

  • Potilaat, jotka ilmoittavat meille suoraan, etteivät he halua tietojaan käytettävän tässä tutkimuksessa
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet NHS Opt-out -ohjelman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Takautuva
Jopa 1 750 000 potilasta (enintään 10 vuoden vastaanotto) yhdeltä National Health Service Trustilta (sairaalaryhmä)
Tuleva sairaalakohortti
Digitaalisella alustalla seulotaan jopa 87 500 henkilöä, jotka tunnistavat rekrytointijakson aikana mahdollisesti vuotaneet verinäytteet, joista vähintään 40:ltä pyydetään suostumusta verinäytteiden säilyttämiseen (kerätään osana rutiinihoitoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rekrytoinnin alkamisesta

Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat siihen, että heidän verinäytteitä säilytetään ja analysoidaan, prosentteina niistä potilaista, jotka REBLEED-järjestelmä on tunnistanut verenvuodosta.

Hyväksyttäväksi rekrytointiasteeksi määritellään vähintään 20 % yhteensä vähintään 200 potilaasta, joiden REBLEED-järjestelmä on oikein tunnistanut verenvuodon.

Potilaat, jotka REBLEED-järjestelmä on määritellyt verenvuodosta oikein, määritellään seuraavasti: REBLEED-järjestelmä merkitsee, että heillä on mahdollisesti ollut verenvuotoa JA jonka sähköisten sairauskertomusten tutkija sairaanhoitaja tarkistaa verenvuodosta.

3 kuukauden sisällä rekrytoinnin alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti yksityisyyden ja oikeudellisten seikkojen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa