Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RE-BLEED: Digitální platforma pro identifikaci krvácejících pacientů – studie proveditelnosti (RE-BLEED)

19. února 2026 aktualizováno: University of Oxford
Cílem studie proveditelnosti RE-BLEED je vyvinout a otestovat digitální platformu v reálném čase, pomocí níž lze identifikovat krvácející pacienty v nemocnici a oslovit je, aby souhlasili s účastí na budoucích výzkumných studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Krvácení postihuje až 40 % všech pacientů po traumatu, až 30 % všech pacientů po operaci a je jednou z nejčastějších příčin úmrtí žen při porodu. Prezentace a rysy krvácení se u pacientů liší – v některých případech je krvácení velmi zřejmé, ale v jiných případech je krvácení více „skryté“, například v žaludku. Krvácení musí být okamžitě zastaveno, aby se zabránilo vážnému onemocnění nebo smrti.

Mnoho studií prokázalo rozdíly v tom, jak jsou léčeni pacienti, kteří krvácejí. Existují také rozdíly v tom, jak jednotliví pacienti reagují na stejnou léčbu, přičemž někteří pacienti jsou na tom lépe než jiní. Pochopení toho, jak variace v praxi a charakteristiky pacientů ovlivňují výsledky, pomůže výzkumníkům a lékařům navrhnout a testovat zlepšení péče.

Pacienti v nemocnici mají pravidelné testy, které měří hladiny různých typů buněk v jejich krvi a její schopnost srážet se. Například pokles červených krvinek může znamenat, že pacienti utrpěli krvácení. K dispozici jsou pokročilejší krevní testy, které mohou poskytnout podrobnější informace o tom, proč pacienti krvácejí a jaké léčby mohou být nejúčinnější.

Tato studie si klade za cíl vyvinout celonemocniční digitální systém v reálném čase, který by identifikoval pacienty v nemocnici, kteří utrpěli krvácení, a otestoval, zda by tento systém mohl být v budoucnu použit k potenciální identifikaci pacientů, kteří by byli náborováni do zkoušek nové léčby nebo krevních testů. .

Za tímto účelem vyšetřovatelé:

  • Sestavte skupinu odborníků, aby určila kritéria (například konkrétní výsledky krevních testů a předepsané léky), která by mohla naznačovat, že pacient trpěl krvácením
  • Pomocí historických elektronických záznamů pacientů otestujte, jak dobře tato kritéria identifikují pacienty, kteří podstoupili léčbu krvácení (transfuze krve).
  • Vyvinout a zdokonalit webový digitální systém, kde lze v „reálném čase“ použít nejužitečnější kritéria k identifikaci krvácejících pacientů
  • Vyzkoušejte, jak dobře digitální platforma identifikuje krvácející pacienty
  • Otestujte, zda je značný počet pacientů identifikovaných digitální platformou ochoten nechat své rutinní krevní vzorky testovat na krevní srážlivost a endoteliální faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (John Radcliffe Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 110 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti přijati do Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Popis

Kritéria pro zařazení:

Retrospektivní kohorta:

  • Dospělí ve věku od 16 do 110 let
  • Přijati do nemocnice (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust) nebo navštěvovat pohotovost mezi 1/3/2011 a 31/8/2023

Budoucí kohorta:

  • Dospělí ve věku od 16 do 110 let
  • Přijati do nemocnice (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust) nebo navštěvovat pohotovost mezi 1. 10. 2021 až 31. 8. 2023

Kritéria vyloučení:

Jak retrospektivní, tak prospektivní kohorty:

  • Pacienti, kteří nás přímo informují, že si nepřejí, aby byly jejich záznamy použity v této výzkumné studii
  • Pacienti, kteří dokončili NHS Opt-out.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní
Až 1 750 000 přijetí pacientů (až 10 let přijetí) od jednoho National Health Service Trust (skupina nemocnic)
Budoucí nemocniční kohorta
Digitální platforma prověří až 87 500 osob, které mohly během náboru vykrvácet, z nichž nejméně 40 bude osloveno se žádostí o souhlas s uchováním vzorků krve (shromážděné v rámci běžné péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení náboru

Počet identifikovaných pacientů, kteří souhlasí s tím, aby byly jejich krevní vzorky uchovány a analyzovány, jako procento pacientů správně identifikovaných jako krvácivé systémem REBLEED.

Přijatelná míra náboru je definována jako alespoň 20 % z celkového počtu alespoň 200 pacientů správně identifikovaných jako trpících krvácením systémem REBLEED.

Pacienti správně identifikovaní jako trpící krvácením systémem REBLEED jsou definováni jako: Označení systémem REBLEED jako potenciálně trpící krvácením A potvrzeni jako pacienti, kteří utrpěli krvácení, přezkoumáním elektronických lékařských záznamů výzkumnou sestrou

Do 3 měsíců od zahájení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny veřejnosti z důvodu ochrany soukromí a právních důsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit