Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RE-BLEED: Eine digitale Plattform zur Identifizierung von Blutungspatienten – eine Machbarkeitsstudie (RE-BLEED)

19. Februar 2026 aktualisiert von: University of Oxford
Die Machbarkeitsstudie RE-BLEED zielt darauf ab, eine digitale Plattform in Echtzeit zu entwickeln und zu testen, mit der blutende Patienten im Krankenhaus identifiziert und um ihre Zustimmung zur Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien gebeten werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Blutungen betreffen bis zu 40 % aller Traumapatienten, bis zu 30 % aller Operationspatienten und sind eine der häufigsten Todesursachen von Frauen bei der Geburt. Das Erscheinungsbild und die Merkmale von Blutungen sind von Patient zu Patient unterschiedlich – in manchen Fällen sind Blutungen sehr deutlich zu erkennen, in anderen Fällen sind Blutungen eher „versteckt“, beispielsweise im Magen. Die Blutung muss sofort gestoppt werden, um eine schwere Erkrankung oder den Tod zu verhindern.

Viele Studien haben Unterschiede in der Behandlung von Patienten mit Blutungen gezeigt. Es gibt auch Unterschiede darin, wie einzelne Patienten auf dieselbe Behandlung ansprechen, wobei es einigen Patienten besser geht als anderen. Das Verständnis, wie Variationen in der Praxis und Patientenmerkmale die Ergebnisse beeinflussen, wird Forschern und Klinikern helfen, Verbesserungen in der Pflege zu entwickeln und zu testen.

Patienten im Krankenhaus werden regelmäßig Tests unterzogen, die die Konzentration der verschiedenen Zelltypen in ihrem Blut und seine Gerinnungsfähigkeit messen. Beispielsweise kann ein Abfall der roten Blutkörperchen darauf hindeuten, dass Patienten Blutungen erlitten haben. Es sind fortgeschrittenere Bluttests verfügbar, die detailliertere Informationen darüber liefern können, warum Patienten bluten und welche Behandlungen am wirksamsten sein könnten.

Diese Studie zielt darauf ab, ein krankenhausweites digitales System in Echtzeit zu entwickeln, um Patienten im Krankenhaus zu identifizieren, die an Blutungen gelitten haben, und zu testen, ob dieses System in Zukunft möglicherweise verwendet werden könnte, um Patienten zu identifizieren, die für Studien zu neuen Behandlungen oder Bluttests rekrutiert werden können .

Dazu werden die Ermittler:

  • Stellen Sie ein Expertengremium zusammen, um Kriterien (z. B. spezifische Bluttestergebnisse und Arzneimittelverschreibungen) zu ermitteln, die darauf hindeuten könnten, dass ein Patient an Blutungen gelitten hat
  • Verwenden Sie historische elektronische Patientenakten, um zu testen, wie gut diese Kriterien Patienten identifizieren, die Behandlungen gegen Blutungen (Bluttransfusionen) erhalten haben.
  • Entwicklung und Verfeinerung eines webbasierten digitalen Systems, in dem die nützlichsten Kriterien in "Echtzeit" angewendet werden können, um blutende Patienten zu identifizieren
  • Testen Sie, wie gut die digitale Plattform blutende Patienten identifiziert
  • Testen Sie, ob eine signifikante Anzahl von Patienten, die von der digitalen Plattform identifiziert wurden, bereit sind, ihre routinemäßigen Blutproben auf Blutgerinnung und Endothelfaktoren testen zu lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (John Radcliffe Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 110 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die in den NHS Foundation Trust der Oxford University Hospitals aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Retrospektive Kohorte:

  • Erwachsene zwischen 16 und 110 Jahren
  • Zwischen dem 1.3.2011 und dem 31.8.2023 in ein Krankenhaus eingeliefert (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust) oder in der Notaufnahme behandelt

Voraussichtliche Kohorte:

  • Erwachsene zwischen 16 und 110 Jahren
  • Zwischen dem 1.10.2021 und dem 31.8.2023 in ein Krankenhaus eingeliefert (Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust) oder in der Notaufnahme behandelt

Ausschlusskriterien:

Sowohl retrospektive als auch prospektive Kohorten:

  • Patienten, die uns direkt mitteilen, dass sie nicht möchten, dass ihre Aufzeichnungen in dieser Forschungsstudie verwendet werden
  • Patienten, die das NHS Opt-out abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive
Bis zu 1.750.000 Patientenaufnahmen (bis zu 10 Jahre Aufnahme) von einem National Health Service Trust (Krankenhausgruppe)
Zukünftige Krankenhauskohorte
Bis zu 87.500 werden von der digitalen Plattform untersucht, um diejenigen zu identifizieren, die möglicherweise während der Rekrutierungsphase geblutet haben, von denen mindestens 40 um ihre Zustimmung zur Aufbewahrung ihrer Blutproben (im Rahmen der Routineversorgung gesammelt) gebeten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten ab Einstellungsbeginn

Anzahl der identifizierten Patienten, die der Aufbewahrung und Analyse ihrer Blutproben zugestimmt haben, als Prozentsatz der Patienten, die vom REBLEED-System korrekt als Blutungen identifiziert wurden.

Eine akzeptable Rekrutierungsrate ist definiert als mindestens 20 % von insgesamt mindestens 200 Patienten, die vom REBLEED-System korrekt als Blutungen identifiziert wurden.

Patienten, die vom REBLEED-System korrekt als Blutungen identifiziert wurden, sind wie folgt definiert: Vom REBLEED-System als potenziell blutend gekennzeichnet UND durch die Überprüfung elektronischer Krankenakten durch eine Forschungsschwester bestätigt, dass sie eine Blutung erlitten haben

Innerhalb von 3 Monaten ab Einstellungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aus Datenschutz- und rechtlichen Gründen nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren