RE-BEED: 출혈 환자 식별을 위한 디지털 플랫폼 - 타당성 조사 (RE-BLEED)
연구 개요
상세 설명
출혈은 모든 외상 환자의 최대 40%, 모든 수술 환자의 최대 30%에 영향을 미치며 출산하는 여성의 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다. 출혈의 양상과 특징은 환자마다 다릅니다. 어떤 경우에는 출혈이 매우 명백하여 인식할 수 있지만 다른 경우에는 예를 들어 위장에 출혈이 더 "숨겨져" 있습니다. 심각한 질병이나 사망을 예방하려면 즉시 출혈을 멈춰야 합니다.
많은 연구에서 출혈 환자를 치료하는 방법에 차이가 있음을 보여주었습니다. 또한 개별 환자가 동일한 치료에 반응하는 방식에 차이가 있으며 일부 환자는 다른 환자보다 더 잘 합니다. 실습 및 환자 특성의 변화가 결과에 미치는 영향을 이해하면 연구자와 임상의가 치료 개선을 설계하고 테스트하는 데 도움이 됩니다.
병원에 있는 환자들은 혈액 내 다양한 유형의 세포 수준과 응고 능력을 측정하는 정기적인 검사를 받습니다. 예를 들어, 적혈구 감소는 환자가 출혈을 겪었음을 나타낼 수 있습니다. 환자가 출혈하는 이유와 가장 효과적인 치료법에 대한 자세한 정보를 제공할 수 있는 고급 혈액 검사를 사용할 수 있습니다.
이 연구는 실시간 병원 차원의 디지털 시스템을 개발하여 병원에서 출혈로 고통받는 환자를 식별하고 이 시스템이 향후 새로운 치료 또는 혈액 검사 시험에 모집할 환자를 식별하는 데 사용될 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다. .
이를 위해 조사관은 다음을 수행합니다.
- 환자가 출혈을 겪었음을 나타낼 수 있는 기준(예: 특정 혈액 검사 결과 및 약물 처방)을 식별하기 위해 전문가 패널을 구성합니다.
- 과거 전자 환자 기록을 사용하여 이러한 기준이 출혈 치료(수혈)를 받은 환자를 얼마나 잘 식별하는지 테스트합니다.
- 출혈 환자를 식별하기 위해 "실시간"으로 가장 유용한 기준을 적용할 수 있는 웹 기반 디지털 시스템을 개발하고 개선합니다.
- 디지털 플랫폼이 출혈 환자를 얼마나 잘 식별하는지 테스트
- 디지털 플랫폼에 의해 식별된 상당수의 환자가 혈액 응고 및 내피 인자에 대한 일상적인 혈액 샘플 테스트를 허용할지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (John Radcliffe Hospital)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
회고적 코호트:
- 16세에서 110세 사이의 성인
- 2011년 1월 3일부터 2023년 8월 31일 사이에 병원(Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust)에 입원했거나 응급실에 참석했습니다.
예상 코호트:
- 16세에서 110세 사이의 성인
- 2021년 1월 10일부터 2023년 8월 31일 사이에 병원(Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust)에 입원했거나 응급실에 참석했습니다.
제외 기준:
후향적 코호트와 미래 코호트 모두:
- 본 연구에서 자신의 기록이 사용되는 것을 원하지 않는다고 당사에 직접 알리는 환자
- NHS 옵트아웃을 완료한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
회고전
1개 국민의료신탁(병원단체)에서 최대 175만 명의 환자 입원(최대 10년 입원)
|
|
예비 병원 코호트
최대 87,500명이 모집 기간 동안 출혈을 했을 수 있는 사람들을 식별하기 위해 디지털 플랫폼에 의해 선별될 것이며, 이 중 최소 40명은 혈액 샘플(일상적인 치료의 일부로 수집)을 보관하는 데 동의하기 위해 접근할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 채용 개시 후 3개월 이내
|
REBLED 시스템에 의해 출혈을 앓은 것으로 정확하게 식별된 환자의 백분율로 혈액 샘플을 보유하고 분석하는 데 동의한 것으로 식별된 환자 수. 허용 가능한 모집률은 REBLEED 시스템에 의해 출혈을 앓은 것으로 정확하게 식별된 총 최소 200명의 환자에서 최소 20%로 정의됩니다. REBLEED 시스템에 의해 출혈이 있는 것으로 정확하게 식별된 환자는 다음과 같이 정의됩니다. |
채용 개시 후 3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .