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前立腺がんの発症リスクが高い男性における MRI スクリーニング

2026年2月27日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、前立腺がんを発症するリスクが高い男性において、磁気共鳴画像 (MRI) が高悪性度のがんを早期かつより頻繁に特定できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究で研究チームは、前立腺がんを発症するリスクが高い男性において、MR画像によって高悪性度のがんがより早期に、より頻繁に特定されるだろうと仮説を立てています。 被験者は研究用MRI検査の一環としてガドリニウム（静脈内造影剤）の投与を受けます。 ガドリニウム (Gd) の沈着は多くの研究で実証されていますが、Gd 沈着の臨床的影響は不明です。 Gd 増強 MRI スキャンは、前立腺および前立腺がんの画像​​処理に関する重要な医療情報を提供します。造影剤増強画像は、すべてのガイドラインと PIRADS スコアリング システムの構成要素です。 研究チームは、前立腺がんを発症するリスクが高い男性と、特定の素因を持たない男性のベースライン前立腺MR画像を比較し、前立腺がんと診断されるリスクが高い男性のスクリーニングにおけるGRSの役割を評価する予定である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
        • 主任研究者：
          • Brian Helfand, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性
  • 前立腺がんの既往歴なし
  • 以前の前立腺切除または切除なし (例: TURP、光気化）

除外基準:

  • 金属片または閉所恐怖症のために MRI に耐えられない
  • 直腸の欠如
  • 股関節形成術
  • 過去3年以内に行われた前立腺生検
  • 過去3年以内に行われた前立腺MRI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：高リスク - 陽性生殖系列変異 (n=40):
前立腺がんや悪性疾患のリスク増加に関連する既知の生殖細胞系列変異を保有している男性（例: BRCA2、ATM、PALB2など）前立腺がんの既知の家族歴の有無にかかわらず。
他の：前立腺MRI
グループの配置は、GRS スコア、家族歴、および生殖細胞検査によって決定されます。
他の：高リスク - 高 GRS (n=40):
前立腺がんの既知の家族歴の有無にかかわらず、遺伝的リスクスコア（GRS）値>1.5に基づいて疾患リスクが著しく増加している男性。
他の：前立腺MRI
グループの配置は、GRS スコア、家族歴、および生殖細胞検査によって決定されます。
他の：高リスク - 家族歴 (n=45):
少なくとも1人の兄弟、父親、叔父、または祖父に前立腺がんの家族歴があるが、前立腺がんの遺伝的リスクの増加が知られていない男性（病原性または病原性の可能性のある変異がなく、遺伝的リスクスコアが低い（GRS<1.5））。
他の：前立腺MRI
グループの配置は、GRS スコア、家族歴、および生殖細胞検査によって決定されます。
他の：低リスク (n=125):
既知の生殖細胞系列変異はなく、遺伝的リスクスコアが低く（GRS <1.5）、前立腺がんの家族歴も知られていない。
他の：前立腺MRI
グループの配置は、GRS スコア、家族歴、および生殖細胞検査によって決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高グレードの前立腺がんが検出された患者の割合。
時間枠：3年ごと、最長15年
MRIの結果は、グリーソン値が7以上（グレードグループ2）と定義されるように高悪性度の前立腺癌が検出されるまで、15年間3年ごとに収集されます。
3年ごと、最長15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Scott Eggener, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (推定)

2037年3月1日

研究の完了 (推定)

2039年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月2日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB20-0038

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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