Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-screening bij mannen met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker

27 februari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om te bepalen of Magnetic Resonance Images (MRI) hoogwaardige kankers eerder en vaker kunnen identificeren bij mannen met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie veronderstelt het onderzoeksteam dat MRI-beelden hoogwaardige vormen van kanker eerder en vaker zullen identificeren bij mannen met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker. De proefpersonen krijgen gadolinium (intraveneus contrastmiddel) als onderdeel van hun MRI-onderzoek. Hoewel de afzetting van gadolinium (Gd) in talrijke onderzoeken is aangetoond, zijn de klinische gevolgen van de afzetting van Gd onbekend. Gd-verbeterde MRI-scans bieden cruciale medische informatie over beeldvorming van prostaat en prostaatkanker en contrastversterkte beelden zijn een onderdeel van alle richtlijnen en het PIRADS-scoresysteem. Het onderzoeksteam zal baseline-MR-beelden van de prostaat vergelijken van mannen met een hoog risico op het ontwikkelen van prostaatkanker met mannen zonder een identificeerbare aanleg en de rol van een GRS evalueren bij het screenen van mannen met een verhoogd risico op de diagnose prostaatkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man van 18 jaar en ouder
  • Geen bekende voorgeschiedenis van prostaatkanker
  • Geen eerdere prostaatresectie of -ablatie (bijv. TURP, fotoverdamping)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan MRI niet verdragen vanwege metaalfragmenten of claustrofobie
  • Gebrek aan een endeldarm
  • Heup artroplastiek
  • Prostaatbiopsie uitgevoerd in de afgelopen 3 jaar
  • Prostaat MRI gedaan in de afgelopen 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hoog risico-positieve kiemlijnmutatie (n=40):
Mannen met bekende kiemlijnmutaties die in verband zijn gebracht met een verhoogd risico op prostaatkanker en agressieve ziekten (bijv. BRCA2, ATM, PALB2, enz.) met of zonder een bekende familiegeschiedenis van prostaatkanker.
Ander: Prostaat MRI
Groepsplaatsing wordt bepaald door GRS-score, familiegeschiedenis en kiembaantesten
Ander: Hoog risico - Hoge GRS (n=40):
Mannen met een significant verhoogd ziekterisico op basis van een genetische risicoscore (GRS) >1,5, met of zonder een bekende familiegeschiedenis van prostaatkanker.
Ander: Prostaat MRI
Groepsplaatsing wordt bepaald door GRS-score, familiegeschiedenis en kiembaantesten
Ander: Hoog risico - Familiegeschiedenis (n=45):
Mannen met een familiegeschiedenis van prostaatkanker bij ten minste één broer of zus, vader, oom of grootvader, maar geen bekend verhoogd genetisch risico op prostaatkanker (heeft geen pathogene of waarschijnlijk pathogene mutatie samen met een lage genetische risicoscore (GRS <1,5).
Ander: Prostaat MRI
Groepsplaatsing wordt bepaald door GRS-score, familiegeschiedenis en kiembaantesten
Ander: Laag risico (n=125):
Geen bekende kiemlijnmutatie, lage genetische risicoscore (GRS <1,5) en geen bekende familiegeschiedenis van prostaatkanker.
Ander: Prostaat MRI
Groepsplaatsing wordt bepaald door GRS-score, familiegeschiedenis en kiembaantesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met hooggradige detectie van prostaatkanker.
Tijdsspanne: Elke 3 jaar tot 15 jaar
MRI-resultaten zullen gedurende 15 jaar elke 3 jaar worden verzameld totdat hooggradige prostaatkanker wordt gedetecteerd zoals gedefinieerd als Gleason groter dan of gelijk aan 7 (Graad Groep 2).
Elke 3 jaar tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2037

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-0038

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren