Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-seulonta miehillä, joilla on suuri eturauhassyövän riski

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tunnistavatko magneettikuvat (MRI) korkealaatuiset syövät aikaisemmin ja useammin miehillä, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä olettaa, että MR-kuvat tunnistavat korkealaatuiset syövät aikaisemmin ja useammin miehillä, joilla on suuri riski sairastua eturauhassyöpään. Koehenkilöt saavat gadoliinia (laskimonsisäistä varjoainetta) osana magneettikuvaustutkimustaan. Vaikka gadoliniumin (Gd) laskeutuminen on osoitettu lukuisissa tutkimuksissa, Gd:n laskeuman kliiniset seuraukset ovat tuntemattomia. Gd-parannetut MRI-skannaukset tarjoavat ratkaisevaa lääketieteellistä tietoa eturauhasen ja eturauhassyövän kuvantamisesta, ja kontrastitehostetut kuvat ovat osa kaikkia ohjeita ja PIRADS-pisteytysjärjestelmää. Tutkimusryhmä vertaa lähtötilanteen eturauhasen MR-kuvia miehistä, joilla on korkea riski sairastua eturauhassyöpään, miehistä, joilla ei ole tunnistettavaa taipumusta, ja arvioi GRS:n roolia miesten seulonnassa, joilla on kohonnut eturauhassyöpädiagnoosin riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
        • Päätutkija:
          • Brian Helfand, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 18 vuotta ja vanhempi
  • Ei tiedossa eturauhassyövän historiaa
  • Ei aikaisempaa eturauhasen resektiota tai ablaatiota (esim. TURP, valohöyrystys)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää magneettikuvausta metallisirpaleiden tai klaustrofobian vuoksi
  • Peräsuolen puute
  • Lonkkanivelleikkaus
  • Eturauhasen biopsia tehty viimeisen 3 vuoden aikana
  • Eturauhasen MRI tehty viimeisen 3 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Korkean riskin positiivinen sukusolumutaatio (n=40):
Miehet, joilla on tunnettuja ituradan mutaatioita, jotka on yhdistetty lisääntyneeseen eturauhassyövän ja aggressiivisen sairauden riskiin (esim. BRCA2, ATM, PALB2 jne.), joiden sukuhistoriassa on eturauhassyöpää tai ei.
Muut: Eturauhasen MRI
Ryhmäsijoitus määräytyy GRS-pisteiden, sukuhistorian ja sukusolutestauksen perusteella
Muut: Suuri riski – korkea GRS (n=40):
Miehet, joilla on merkittävästi lisääntynyt sairauden riski perustuen geneettisen riskin pisteytyksen (GRS) arvoon >1,5 ja joilla on eturauhassyövän suvussa tai ei.
Muut: Eturauhasen MRI
Ryhmäsijoitus määräytyy GRS-pisteiden, sukuhistorian ja sukusolutestauksen perusteella
Muut: Suuri riski – sukuhistoria (n=45):
Miehet, joiden suvussa on ollut eturauhassyöpä ainakin yhdessä sisaruksessa, isässä, sedässä tai isoisässä, mutta joilla ei ole tiedossa lisääntynyttä eturauhassyövän geneettistä riskiä (ei patogeenistä tai todennäköistä patogeenistä mutaatiota, ja geneettinen riskipiste on alhainen (GRS <1,5).
Muut: Eturauhasen MRI
Ryhmäsijoitus määräytyy GRS-pisteiden, sukuhistorian ja sukusolutestauksen perusteella
Muut: Pieni riski (n=125):
Ei tunnettua ituradan mutaatiota, alhainen geneettinen riskipiste (GRS <1,5), eikä suvussa tiedetä eturauhassyöpää.
Muut: Eturauhasen MRI
Ryhmäsijoitus määräytyy GRS-pisteiden, sukuhistorian ja sukusolutestauksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on korkealaatuinen eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: 3 vuoden välein 15 vuoteen asti
MRI-tulokset kerätään joka kolmas vuosi 15 vuoden ajan, kunnes todetaan korkealaatuinen eturauhassyöpä, kuten Gleason on suurempi tai yhtä suuri kuin 7 (luokka 2).
3 vuoden välein 15 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-0038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa