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Dépistage par IRM chez les hommes à haut risque de développer un cancer de la prostate

27 février 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de déterminer si oui ou non les images par résonance magnétique (IRM) permettront d'identifier les cancers de haut grade plus tôt et plus fréquemment chez les hommes à haut risque de développer un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'équipe d'étude émet l'hypothèse que les images IRM permettront d'identifier les cancers de haut grade plus tôt et plus fréquemment chez les hommes présentant un risque élevé de développer un cancer de la prostate. Les sujets recevront du gadolinium (agent de contraste intraveineux) dans le cadre de leur examen IRM de recherche. Bien que le dépôt de gadolinium (Gd) ait été démontré dans de nombreuses études, les conséquences cliniques du dépôt de Gd sont inconnues. Les analyses IRM améliorées par Gd fournissent des informations médicales cruciales concernant l'imagerie de la prostate et du cancer de la prostate et les images avec contraste amélioré font partie de toutes les lignes directrices et du système de notation PIRADS. L'équipe d'étude comparera les images IRM de base de la prostate d'hommes présentant un risque élevé de développer un cancer de la prostate à ceux sans prédisposition identifiable et évaluera le rôle d'un GRS dans le dépistage des hommes présentant un risque élevé de recevoir un diagnostic de cancer de la prostate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de 18 ans et plus
  • Aucun antécédent connu de cancer de la prostate
  • Aucun antécédent de résection ou d'ablation de la prostate (par ex. TURP, photovaporisation)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de tolérer l'IRM en raison de fragments de métal ou de claustrophobie
  • Absence de rectum
  • Arthroplastie de la hanche
  • Biopsie de la prostate effectuée au cours des 3 dernières années
  • IRM de la prostate réalisée au cours des 3 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Risque élevé – Mutation germinale positive (n = 40) :
Les hommes porteurs de mutations germinales connues associées à un risque accru de cancer de la prostate et de maladies agressives (par ex. BRCA2, ATM, PALB2, etc.) avec ou sans antécédents familiaux connus de cancer de la prostate.
Autre: IRM de la prostate
Le placement de groupe est déterminé par le score GRS, les antécédents familiaux et les tests de lignée germinale
Autre: Risque élevé – GRS élevé (n = 40) :
Hommes présentant un risque de maladie significativement accru en fonction d'une valeur du score de risque génétique (GRS) > 1,5, avec ou sans antécédents familiaux connus de cancer de la prostate.
Autre: IRM de la prostate
Le placement de groupe est déterminé par le score GRS, les antécédents familiaux et les tests de lignée germinale
Autre: Risque élevé – Antécédents familiaux (n=45) :
Hommes ayant des antécédents familiaux de cancer de la prostate chez au moins un frère ou une sœur, un père, un oncle ou un grand-père, mais sans risque génétique accru connu de cancer de la prostate (ne présentent pas de mutation pathogène ou probablement pathogène ainsi qu'un faible score de risque génétique (GRS <1,5).
Autre: IRM de la prostate
Le placement de groupe est déterminé par le score GRS, les antécédents familiaux et les tests de lignée germinale
Autre: Faible risque (n = 125) :
Aucune mutation germinale connue, faible score de risque génétique (GRS <1,5) et aucun antécédent familial connu de cancer de la prostate.
Autre: IRM de la prostate
Le placement de groupe est déterminé par le score GRS, les antécédents familiaux et les tests de lignée germinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec une détection de cancer de la prostate de haut grade.
Délai: Tous les 3 ans jusqu'à 15 ans
Les résultats de l'IRM seront recueillis tous les 3 ans pendant 15 ans jusqu'à ce qu'un cancer de la prostate de haut grade soit détecté tel que défini comme Gleason supérieur ou égal à 7 (groupe de grade 2).
Tous les 3 ans jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2037

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB20-0038

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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