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Pruebas de resonancia magnética en hombres con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata

27 de febrero de 2026 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es determinar si las Imágenes de Resonancia Magnética (IRM) identificarán los cánceres de alto grado antes y con mayor frecuencia en hombres con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el equipo del estudio plantea la hipótesis de que las imágenes de resonancia magnética identificarán cánceres de alto grado antes y con mayor frecuencia en hombres con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Los sujetos recibirán gadolinio (agente de contraste intravenoso) como parte de su examen de resonancia magnética de investigación. Si bien la deposición de gadolinio (Gd) se ha demostrado en numerosos estudios, se desconocen las consecuencias clínicas de la deposición de Gd. Las exploraciones por resonancia magnética mejoradas con Dios brindan información médica crucial sobre la próstata y las imágenes del cáncer de próstata, y las imágenes con contraste son un componente de todas las pautas y del sistema de puntuación PIRADS. El equipo del estudio comparará imágenes de resonancia magnética de próstata basales de hombres con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata con aquellos sin una predisposición identificable y evaluará el papel de un GRS en la detección de hombres con un riesgo elevado de ser diagnosticado con cáncer de próstata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
        • Investigador principal:
          • Brian Helfand, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre mayor de 18 años
  • Sin antecedentes conocidos de cáncer de próstata
  • Sin resección o ablación prostática previa (p. RTUP, fotovaporización)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de tolerar la resonancia magnética debido a fragmentos de metal o claustrofobia
  • Falta de recto
  • Artroplastia de cadera
  • Biopsia de próstata realizada en los últimos 3 años
  • Resonancia magnética de próstata realizada en los últimos 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Alto riesgo: mutación de la línea germinal positiva (n=40):
Los hombres que albergan mutaciones conocidas de la línea germinal que se han asociado con un mayor riesgo de cáncer de próstata y enfermedades agresivas (p. ej. BRCA2, ATM, PALB2, etc.) con o sin antecedentes familiares conocidos de cáncer de próstata.
Otro: Resonancia magnética de la próstata
La ubicación del grupo está determinada por la puntuación GRS, los antecedentes familiares y las pruebas de línea germinal
Otro: Riesgo alto- GRS alto (n=40):
Hombres que presentan un riesgo de enfermedad significativamente mayor según un valor de puntuación de riesgo genético (GRS) >1,5 con o sin antecedentes familiares conocidos de cáncer de próstata.
Otro: Resonancia magnética de la próstata
La ubicación del grupo está determinada por la puntuación GRS, los antecedentes familiares y las pruebas de línea germinal
Otro: Alto riesgo: antecedentes familiares (n=45):
Hombres con antecedentes familiares de cáncer de próstata en al menos un hermano, padre, tío o abuelo, pero sin un mayor riesgo genético conocido de cáncer de próstata (no tiene ninguna mutación patógena o probablemente patógena junto con una puntuación de riesgo genético baja (GRS <1,5).
Otro: Resonancia magnética de la próstata
La ubicación del grupo está determinada por la puntuación GRS, los antecedentes familiares y las pruebas de línea germinal
Otro: Riesgo bajo (n=125):
No se conoce ninguna mutación de la línea germinal, puntuación de riesgo genético baja (GRS <1,5) y no se conocen antecedentes familiares de cáncer de próstata.
Otro: Resonancia magnética de la próstata
La ubicación del grupo está determinada por la puntuación GRS, los antecedentes familiares y las pruebas de línea germinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con detección de cáncer de próstata de alto grado.
Periodo de tiempo: Cada 3 años hasta los 15 años
Los resultados de la resonancia magnética se recopilarán cada 3 años durante 15 años hasta que se detecte un cáncer de próstata de alto grado definido como Gleason mayor o igual a 7 (Grupo de grado 2).
Cada 3 años hasta los 15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2037

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB20-0038

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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