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MRT-Screening bei Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko

27. Februar 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Magnetresonanzbilder (MRT) hochgradige Krebsarten früher und häufiger bei Männern mit hohem Prostatakrebsrisiko erkennen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie geht das Studienteam davon aus, dass MR-Bilder bei Männern mit hohem Risiko, an Prostatakrebs zu erkranken, hochgradige Krebserkrankungen früher und häufiger erkennen können. Die Probanden erhalten im Rahmen ihrer Forschungs-MRT-Untersuchung Gadolinium (intravenöses Kontrastmittel). Während die Ablagerung von Gadolinium (Gd) in zahlreichen Studien nachgewiesen wurde, sind die klinischen Folgen der Gd-Ablagerung unbekannt. Gd-verstärkte MRT-Scans liefern wichtige medizinische Informationen zur Prostata- und Prostatakrebs-Bildgebung. Kontrastverstärkte Bilder sind Bestandteil aller Leitlinien und des PIRADS-Bewertungssystems. Das Studienteam wird Baseline-Prostata-MRT-Bilder von Männern mit hohem Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs mit Männern ohne erkennbare Veranlagung vergleichen und die Rolle eines GRS beim Screening von Männern mit erhöhtem Risiko für die Diagnose Prostatakrebs bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich ab 18 Jahren
  • Keine bekannte Vorgeschichte von Prostatakrebs
  • Keine vorherige Prostataresektion oder -ablation (z. TURP, Photoverdampfung)

Ausschlusskriterien:

  • MRT aufgrund von Metallsplittern oder Klaustrophobie nicht tolerierbar
  • Fehlen eines Mastdarms
  • Hüftendoprothetik
  • Prostatabiopsie innerhalb der letzten 3 Jahre durchgeführt
  • Prostata-MRT innerhalb der letzten 3 Jahre durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hochrisiko-positive Keimbahnmutation (n=40):
Männer, die bekannte Keimbahnmutationen aufweisen, die mit einem erhöhten Risiko für Prostatakrebs und aggressive Erkrankungen (z. B. BRCA2, ATM, PALB2 usw.) mit oder ohne bekannter familiärer Vorgeschichte von Prostatakrebs.
Sonstiges: Prostata-MRT
Die Gruppeneinteilung wird anhand des GRS-Scores, der Familienanamnese und des Keimbahntests bestimmt
Sonstiges: Hohes Risiko – hohes GRS (n=40):
Männer, die ein deutlich erhöhtes Krankheitsrisiko haben, basierend auf einem genetischen Risikoscore (GRS) von >1,5, mit oder ohne bekannter familiärer Vorgeschichte von Prostatakrebs.
Sonstiges: Prostata-MRT
Die Gruppeneinteilung wird anhand des GRS-Scores, der Familienanamnese und des Keimbahntests bestimmt
Sonstiges: Hohes Risiko – Familienanamnese (n=45):
Männer mit einer familiären Vorgeschichte von Prostatakrebs bei mindestens einem Geschwister, Vater, Onkel oder Großvater, aber ohne bekanntes erhöhtes genetisches Risiko für Prostatakrebs (keine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Mutation sowie ein niedriger genetischer Risikowert (GRS < 1,5).
Sonstiges: Prostata-MRT
Die Gruppeneinteilung wird anhand des GRS-Scores, der Familienanamnese und des Keimbahntests bestimmt
Sonstiges: Geringes Risiko (n=125):
Keine bekannte Keimbahnmutation, niedriger genetischer Risikowert (GRS <1,5) und keine bekannte familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs.
Sonstiges: Prostata-MRT
Die Gruppeneinteilung wird anhand des GRS-Scores, der Familienanamnese und des Keimbahntests bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit hochgradiger Erkennung von Prostatakrebs.
Zeitfenster: Alle 3 Jahre bis 15 Jahre
MRT-Ergebnisse werden 15 Jahre lang alle 3 Jahre erhoben, bis hochgradiger Prostatakrebs, definiert als Gleason größer oder gleich 7 (Gradgruppe 2), festgestellt wird.
Alle 3 Jahre bis 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB20-0038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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