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전립선암 발병 위험이 높은 남성의 MRI 검사

2026년 2월 27일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)이 전립선암 발병 위험이 높은 남성에게서 높은 등급의 암을 조기에 더 자주 식별할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구에서 연구팀은 MR 영상이 전립선암 발병 위험이 높은 남성의 고급 암을 더 일찍, 더 자주 식별할 것이라는 가설을 세웠습니다. 피험자는 연구 MRI 검사의 일부로 가돌리늄(정맥 조영제)을 받게 됩니다. 가돌리늄(Gd)의 침착은 수많은 연구에서 입증되었지만 Gd 침착의 임상적 결과는 알려져 있지 않습니다. Gd 강화 MRI 스캔은 전립선 및 전립선암 영상에 관한 중요한 의료 정보를 제공하며 대비 강화 영상은 모든 지침과 PIRADS 채점 시스템의 구성 요소입니다. 연구팀은 전립선암 발병 위험이 높은 남성의 기본 전립선 MR 영상을 식별 가능한 소인이 없는 남성과 비교하고 전립선암 진단 위험이 높은 남성을 선별하는 데 있어 GRS의 역할을 평가할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남성
  • 알려진 전립선암 병력 없음
  • 이전의 전립선 절제 또는 절제(예: TURP, 광기화)

제외 기준:

  • 금속 조각 또는 밀실 공포증으로 인해 MRI를 견딜 수 없음
  • 직장 부족
  • 고관절 성형술
  • 지난 3년 이내에 수행된 전립선 생검
  • 지난 3년 이내에 수행된 전립선 MRI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고위험 - 양성 생식계열 돌연변이(n=40):
전립선암 및 공격적인 질병의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 생식선 돌연변이가 있는 남성(예: BRCA2, ATM, PALB2 등) 전립선암 가족력이 있거나 없는 경우.
다른: 전립선 MRI
그룹 배치는 GRS 점수, 가족력 및 생식계열 테스트에 의해 결정됩니다.
다른: 고위험-고GRS(n=40):
전립선암 가족력 유무에 관계없이 유전적 위험 점수(GRS) 값 >1.5를 기준으로 질병 위험이 상당히 높은 남성.
다른: 전립선 MRI
그룹 배치는 GRS 점수, 가족력 및 생식계열 테스트에 의해 결정됩니다.
다른: 고위험 - 가족력(n=45):
최소한 한 명의 형제자매, 아버지, 삼촌 또는 할아버지에게 전립선암 가족력이 있지만 전립선암의 유전적 위험이 증가된 것으로 알려진 바 없는 남성(낮은 유전적 위험 점수(GRS<1.5)와 함께 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 돌연변이가 없음)
다른: 전립선 MRI
그룹 배치는 GRS 점수, 가족력 및 생식계열 테스트에 의해 결정됩니다.
다른: 낮은 위험(n=125):
알려진 생식세포 돌연변이가 없고, 낮은 유전 위험 점수(GRS <1.5), 알려진 전립선암 가족력이 없습니다.
다른: 전립선 MRI
그룹 배치는 GRS 점수, 가족력 및 생식계열 테스트에 의해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 등급의 전립선 암 진단을 받은 환자의 비율.
기간: 3년마다 최대 15년
MRI 결과는 Gleason이 7 이상(등급 그룹 2)으로 정의된 고등급 전립선암이 검출될 때까지 15년 동안 3년마다 수집됩니다.
3년마다 최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Scott Eggener, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2037년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2039년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB20-0038

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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