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Screening MRI negli uomini ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata

27 febbraio 2026 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è determinare se le immagini di risonanza magnetica (MRI) identificheranno o meno i tumori di alto grado prima e più frequentemente negli uomini ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio il team di studio ipotizza che le immagini RM identificheranno i tumori ad alto grado prima e più frequentemente negli uomini ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata. I soggetti riceveranno gadolinio (agente di contrasto per via endovenosa) come parte del loro esame MRI di ricerca. Sebbene la deposizione di gadolinio (Gd) sia stata dimostrata in numerosi studi, le conseguenze cliniche della deposizione di Gd sono sconosciute. Le scansioni MRI con Gd potenziato forniscono informazioni mediche cruciali sull'imaging della prostata e del cancro alla prostata e le immagini con contrasto sono una componente di tutte le linee guida e del sistema di punteggio PIRADS. Il team di studio confronterà le immagini RM della prostata di base di uomini ad alto rischio di sviluppare il cancro alla prostata con quelli senza una predisposizione identificabile e valuterà il ruolo di un GRS nello screening di uomini ad elevato rischio di diagnosi di cancro alla prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età pari o superiore a 18 anni
  • Nessuna storia nota di cancro alla prostata
  • Nessuna precedente resezione o ablazione della prostata (ad es. TURP, fotovaporizzazione)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di tollerare la risonanza magnetica a causa di frammenti di metallo o claustrofobia
  • Mancanza di un retto
  • Protesi dell'anca
  • Biopsia prostatica eseguita negli ultimi 3 anni
  • Risonanza magnetica della prostata eseguita negli ultimi 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Mutazione germinale positiva ad alto rischio (n=40):
Uomini che presentano mutazioni germinali note che sono state associate ad un aumento del rischio di cancro alla prostata e di malattie aggressive (ad es. BRCA2, ATM, PALB2, ecc.) con o senza una storia familiare nota di cancro alla prostata.
Altro: Risonanza magnetica della prostata
Il posizionamento nel gruppo è determinato dal punteggio GRS, dalla storia familiare e dal test della linea germinale
Altro: Rischio elevato - GRS elevato (n=40):
Uomini che presentano un rischio di malattia significativamente aumentato in base al valore del punteggio di rischio genetico (GRS) > 1,5 con o senza una storia familiare nota di cancro alla prostata.
Altro: Risonanza magnetica della prostata
Il posizionamento nel gruppo è determinato dal punteggio GRS, dalla storia familiare e dal test della linea germinale
Altro: Alto rischio: storia familiare (n = 45):
Uomini con una storia familiare di cancro alla prostata in almeno un fratello, padre, zio o nonno, ma senza un noto aumento del rischio genetico di cancro alla prostata (non presenta mutazioni patogene o probabilmente patogene insieme a un basso punteggio di rischio genetico (GRS <1,5).
Altro: Risonanza magnetica della prostata
Il posizionamento nel gruppo è determinato dal punteggio GRS, dalla storia familiare e dal test della linea germinale
Altro: Basso rischio (n=125):
Nessuna mutazione germinale nota, basso punteggio di rischio genetico (GRS <1,5) e nessuna storia familiare nota di cancro alla prostata.
Altro: Risonanza magnetica della prostata
Il posizionamento nel gruppo è determinato dal punteggio GRS, dalla storia familiare e dal test della linea germinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con rilevamento del cancro alla prostata di alto grado.
Lasso di tempo: Ogni 3 anni fino a 15 anni
I risultati della risonanza magnetica verranno raccolti ogni 3 anni per 15 anni fino a quando non viene rilevato un cancro alla prostata di alto grado definito come Gleason maggiore o uguale a 7 (Gruppo di grado 2).
Ogni 3 anni fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2037

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB20-0038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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