Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-скрининг у мужчин с высоким риском развития рака предстательной железы

27 февраля 2026 г. обновлено: University of Chicago
Целью данного исследования является определение того, будет ли магнитно-резонансная томография (МРТ) выявлять рак высокой степени раньше и чаще у мужчин с высоким риском развития рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследовательская группа предполагает, что МР-изображения будут выявлять рак высокой степени злокачественности раньше и чаще у мужчин с высоким риском развития рака простаты. Субъекты будут получать гадолиний (внутривенное контрастное вещество) в рамках исследовательского МРТ. Хотя отложение гадолиния (Gd) было продемонстрировано во многих исследованиях, клинические последствия отложения Gd неизвестны. МРТ с усилением Gd предоставляют важную медицинскую информацию о визуализации предстательной железы и рака простаты, а изображения с контрастным усилением являются компонентом всех руководств и системы оценки PIRADS. Исследовательская группа сравнит исходные МР-изображения простаты у мужчин с высоким риском развития рака простаты с мужчинами без определенной предрасположенности и оценит роль GRS в скрининге мужчин с повышенным риском диагностирования рака простаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
        • Главный следователь:
          • Brian Helfand, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина 18 лет и старше
  • Неизвестная история рака простаты
  • Отсутствие предшествующей резекции или абляции предстательной железы (например, ТУР, фотовапоризация)

Критерий исключения:

  • Не переносит МРТ из-за металлических фрагментов или клаустрофобии.
  • Отсутствие прямой кишки
  • Эндопротезирование тазобедренного сустава
  • Биопсия предстательной железы, выполненная в течение последних 3 лет
  • МРТ предстательной железы в течение последних 3 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Положительная зародышевая мутация высокого риска (n=40):
Мужчины, имеющие известные мутации зародышевой линии, связанные с повышенным риском рака простаты и агрессивных заболеваний (например, BRCA2, ATM, PALB2 и т. д.) с известным семейным анамнезом рака простаты или без него.
Другой: МРТ простаты
Размещение в группе определяется на основании оценки GRS, семейного анамнеза и тестирования зародышевой линии.
Другой: Высокий риск – высокий GRS (n=40):
Мужчины, у которых значительно повышен риск заболевания на основании значения показателя генетического риска (GRS)> 1,5 с известным семейным анамнезом рака простаты или без него.
Другой: МРТ простаты
Размещение в группе определяется на основании оценки GRS, семейного анамнеза и тестирования зародышевой линии.
Другой: Высокий риск – семейный анамнез (n = 45):
Мужчины с семейным анамнезом рака простаты, по крайней мере, у одного брата, сестры, отца, дяди или дедушки, но без известного повышенного генетического риска рака простаты (не имеют патогенной или вероятно патогенной мутации наряду с низким показателем генетического риска (GRS<1,5).
Другой: МРТ простаты
Размещение в группе определяется на основании оценки GRS, семейного анамнеза и тестирования зародышевой линии.
Другой: Низкий риск (n=125):
Отсутствие известных мутаций зародышевой линии, низкий показатель генетического риска (GRS <1,5) и отсутствие известного семейного анамнеза рака простаты.
Другой: МРТ простаты
Размещение в группе определяется на основании оценки GRS, семейного анамнеза и тестирования зародышевой линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с выявленным раком предстательной железы высокой степени.
Временное ограничение: Каждые 3 года до 15 лет
Результаты МРТ будут собираться каждые 3 года в течение 15 лет до тех пор, пока не будет обнаружен рак простаты высокой степени, определяемый как Глисон, превышающий или равный 7 (группа степени 2).
Каждые 3 года до 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2037 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB20-0038

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться