Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-screening hos menn med høy risiko for å utvikle prostatakreft

27. februar 2026 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å avgjøre hvorvidt magnetiske resonansbilder (MRI) vil identifisere høygradige kreftformer tidligere og hyppigere hos menn med høy risiko for å utvikle prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien antar studieteamet at MR-bilder vil identifisere høygradige kreftformer tidligere og hyppigere hos menn med høy risiko for å utvikle prostatakreft. Forsøkspersonene vil motta gadolinium (intravenøst ​​kontrastmiddel) som en del av deres forsknings-MR-undersøkelse. Mens avsetning av gadolinium (Gd) har blitt påvist i en rekke studier, er de kliniske konsekvensene av Gd-avsetning ukjente. Gd-forbedrede MR-skanninger gir viktig medisinsk informasjon om prostata- og prostatakreftavbildning, og kontrastforsterkede bilder er en del av alle retningslinjer og PIRADS-scoringssystemet. Studieteamet vil sammenligne baseline prostata MR-bilder av menn med høy risiko for å utvikle prostatakreft med de uten identifiserbar disposisjon og evaluere rollen til en GRS i screening av menn med forhøyet risiko for å bli diagnostisert med prostatakreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann 18 år og eldre
  • Ingen kjent historie med prostatakreft
  • Ingen tidligere prostatareseksjon eller ablasjon (f.eks. TURP, fotovaporisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere MR på grunn av metallfragmenter eller klaustrofobi
  • Mangel på endetarm
  • Hofteprotese
  • Prostatabiopsi utført i løpet av de siste 3 årene
  • Prostata MR utført i løpet av de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Høyrisiko-positiv kimlinjemutasjon (n=40):
Menn som har kjente kimlinjemutasjoner som har vært assosiert med økt risiko for prostatakreft og aggressiv sykdom (f. BRCA2, ATM, PALB2, etc.) med eller uten en kjent familiehistorie med prostatakreft.
Annen: Prostata MR
Gruppeplassering bestemmes av GRS-poengsum, familiehistorie og kimlinjetesting
Annen: Høy risiko – høy GRS (n=40):
Menn som har betydelig økt sykdomsrisiko basert på genetisk risikoscore (GRS) verdi >1,5 med eller uten en kjent familiehistorie med prostatakreft.
Annen: Prostata MR
Gruppeplassering bestemmes av GRS-poengsum, familiehistorie og kimlinjetesting
Annen: Høyrisiko- Familiehistorie (n=45):
Menn med en familiehistorie med prostatakreft hos minst ett søsken, far, onkel eller bestefar, men ingen kjent økt genetisk risiko for prostatakreft (har ingen patogen eller sannsynlig patogen mutasjon sammen med lav genetisk risikoscore (GRS <1,5).
Annen: Prostata MR
Gruppeplassering bestemmes av GRS-poengsum, familiehistorie og kimlinjetesting
Annen: Lav risiko (n=125):
Ingen kjent kimlinjemutasjon, lav genetisk risikoscore (GRS <1,5) og ingen kjent familiehistorie med prostatakreft.
Annen: Prostata MR
Gruppeplassering bestemmes av GRS-poengsum, familiehistorie og kimlinjetesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med høygradig påvisning av prostatakreft.
Tidsramme: Hvert 3. år opptil 15 år
MR-resultater vil bli samlet inn hvert 3. år i 15 år inntil høygradig prostatakreft oppdages som definert som Gleason større enn eller lik 7 (gradsgruppe 2).
Hvert 3. år opptil 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2037

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-0038

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere