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Exame de ressonância magnética em homens com alto risco de desenvolver câncer de próstata

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é determinar se as imagens de ressonância magnética (MRI) identificarão cânceres de alto grau mais cedo e com mais frequência em homens com alto risco de desenvolver câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, a equipe do estudo levanta a hipótese de que as imagens de RM identificarão cânceres de alto grau mais cedo e com mais frequência em homens com alto risco de desenvolver câncer de próstata. Os participantes receberão gadolínio (agente de contraste intravenoso) como parte de seu exame de ressonância magnética de pesquisa. Embora a deposição de gadolínio (Gd) tenha sido demonstrada em numerosos estudos, as consequências clínicas da deposição de Gd são desconhecidas. As varreduras de ressonância magnética aprimoradas com Gd fornecem informações médicas cruciais sobre imagens de próstata e câncer de próstata, e as imagens com contraste são um componente de todas as diretrizes e do sistema de pontuação PIRADS. A equipe do estudo irá comparar imagens basais de RM da próstata de homens com alto risco de desenvolver câncer de próstata com aqueles sem uma predisposição identificável e avaliar o papel de um GRS na triagem de homens com risco elevado de serem diagnosticados com câncer de próstata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino a partir de 18 anos
  • Sem história conhecida de câncer de próstata
  • Nenhuma ressecção ou ablação anterior da próstata (p. RTU, fotovaporização)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de tolerar ressonância magnética devido a fragmentos de metal ou claustrofobia
  • falta de reto
  • artroplastia de quadril
  • Biópsia de próstata realizada nos últimos 3 anos
  • RM da próstata feita nos últimos 3 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Mutação germinativa positiva de alto risco (n = 40):
Homens que possuem mutações germinativas conhecidas que foram associadas a um risco aumentado de câncer de próstata e doenças agressivas (por exemplo, BRCA2, ATM, PALB2, etc.) com ou sem histórico familiar conhecido de câncer de próstata.
Outro: Ressonância magnética da próstata
A colocação do grupo é determinada pela pontuação GRS, histórico familiar e teste de linha germinativa
Outro: Alto Risco - Alto GRS (n=40):
Homens que apresentam risco de doença significativamente aumentado com base no valor do escore de risco genético (GRS)> 1,5, com ou sem histórico familiar conhecido de câncer de próstata.
Outro: Ressonância magnética da próstata
A colocação do grupo é determinada pela pontuação GRS, histórico familiar e teste de linha germinativa
Outro: Alto Risco – História Familiar (n=45):
Homens com histórico familiar de câncer de próstata em pelo menos um irmão, pai, tio ou avô, mas sem risco genético aumentado conhecido de câncer de próstata (não tem mutação patogênica ou provavelmente patogênica junto com baixo escore de risco genético (GRS<1,5).
Outro: Ressonância magnética da próstata
A colocação do grupo é determinada pela pontuação GRS, histórico familiar e teste de linha germinativa
Outro: Baixo risco (n=125):
Nenhuma mutação germinativa conhecida, baixo escore de risco genético (GRS <1,5) e nenhum histórico familiar conhecido de câncer de próstata.
Outro: Ressonância magnética da próstata
A colocação do grupo é determinada pela pontuação GRS, histórico familiar e teste de linha germinativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com detecção de câncer de próstata de alto grau.
Prazo: A cada 3 anos até 15 anos
Os resultados da ressonância magnética serão coletados a cada 3 anos por 15 anos até que o câncer de próstata de alto grau seja detectado, definido como Gleason maior ou igual a 7 (Grupo de Grau 2).
A cada 3 anos até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Eggener, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2037

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB20-0038

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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