肝細胞癌の治療における免疫チェックポイント阻害剤の単剤療法または分子標的薬/局所領域療法との併用

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントは、スクリーニング手順の前に取得する必要があります。
2. HCCの診断には細胞組織学的確認が必要です。
3. -進行性（切除不能および/または転移性、Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC] 病期分類に基づくステージ C）肝細胞癌の患者で、局所領域療法による治療に適していない、または外科的切除などの局所領域療法後に進行した、経皮的肝動脈塞栓術、高周波焼灼術、および経皮的介入療法。
4. -RECIST v1.1で決定された測定可能な疾患基準を満たす少なくとも1つの腫瘍病変。
5. -チャイルドピュークラスA〜Bの現在の肝硬変状態で、脳症はありません。 利尿薬によって制御される腹水は、この研究では許可されています。
6. プレスクリーニングでの代表的な腫瘍組織標本の入手可能性（アーカイブ腫瘍組織が許可されます）。
7. atern Cooperative Oncology Group Scale for Assessment of Patient Performance Status ≤ 2。
8. この試験に登録された男性と女性の両方が、試験中および試験完了後 4 週間、適切なバリア避妊手段を使用する必要があります。

9. -手順の7日以内のサンプルからの次の検査要件により、中央検査室によって評価された適切な骨髄、肝臓、および腎機能：

   ヘモグロビン > 100g/L 絶対好中球数 >3.0 ×109/L 好中球数 > 1.5 ×109/L 血小板数 ≥ 50.0 ×109/L 総ビリルビン < 51 μmol/L アラニントランスアミナーゼ (ALT) およびアミノトランスフェラーゼ (AST) < 5 x正常アルブミンの上限 > 28 g/L プロトロンビン時間 (PT) - 国際正規化比 (INR) < 2.3、または PT < 対照より 6 秒 血清クレアチニン < 110 μmol/L

10. -予定された訪問、治療計画、および臨床検査に喜んで従うことができます。

除外基準:

1. -ソラフェニブ、レンバチニブなどのHCCに対する以前の全身化学療法または分子標的療法を受けた。
2. -以前の局所療法は、投与前に4週間未満で完了し、関連する急性毒性が存在する場合は>グレード1です。
3. -免疫チェックポイント阻害剤手順の禁忌
4. -血液または腹膜透析を必要とする腎不全/機能不全。
5. 既知の重度のアテローム性動脈硬化症。
6. -既知の制御されていない高血圧（> 160/100 mm / Hg）。
7. -研究開始前の過去3年以内に他の悪性腫瘍を患った患者。
8. -HCC腫瘍破裂の病歴。
9. 重度の脳症の患者。 -ベースライン/スクリーニング訪問前の2か月以内に既知の活動性出血（例：GI潰瘍、食道静脈瘤から）がある患者、または遺伝性出血素因または凝固障害の病歴または証拠がある患者。
10. 心疾患の病歴。
11. -治験責任医師の判断で、安全性への懸念または臨床試験手順の順守により、患者の臨床試験への参加を禁忌とするその他の状態、たとえば、感染/炎症、腸閉塞、薬を飲み込めないまたは飲み込みたくない、社会的/心理的問題、等
12. -治験薬を開始する前に、その治療に使用されるサイクルの長さまたは4週間（いずれか短い方）より短い期間内に他の治験薬を投与され、副作用からグレード1以下に回復した患者.
13. 妊娠中または授乳中 (授乳中) の女性。妊娠とは、受胎後から妊娠終了までの女性の状態として定義され、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 検査室検査で陽性であることが確認されています。