高齢者の高血圧薬アドヒアランスの改善
2026年7月6日 更新者：University of Arizona
このランダム化比較試験では、血圧技術システム介入の有効性と拡張性を評価します。
治験責任医師は、高血圧症の高齢者 224 人を登録して、1 つの高血圧治療薬を遵守していない人を特定します。
参加者は、血圧システムを6か月間使用するために、2つのグループ（グループあたり112）のいずれかに無作為に割り付けられます。
どちらのグループも、高血圧と薬に関する情報を受け取ります。
1つのグループは、薬の服用と血圧の管理に使用できる戦略も受け取ります.
両方のグループは、3 か月で中間評価を完了し、6 か月で事後評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 少なくとも1つの高血圧治療薬を自己管理する
- 英語を読み、話すことができる
- -6か月間研究に参加する意思がある
- 現在、Apple iPhone を所有し、使用しています
- -AARDEX MEMS®キャップを使用した4週間のベースラインモニタリング期間の最後の2週間で、高血圧薬のアドヒアランスが90％以下である
除外基準:
- 不十分な視力を持っている (スネレンテストで 20/50 矯正近見視力より悪い)
- 重度のうつ病を経験している（Geriatric Depression Scale Short Form、GDS-15で> 11）
- 認知障害のリスクがある (Montreal Cognitive Assessment、MoCA で < 23)
- 医療提供者から血圧の薬を控えるように指示されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血圧計システムM
これらの参加者は、高血圧、薬、および薬を服用して血圧を管理するために使用できる戦略に関する情報を受け取ります。
彼らは、3 か月で中間評価を完了し、6 か月で事後評価を完了します。
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参加者には、血圧測定システム M が提供されます。
研究スタッフは、参加者に個人の携帯電話でシステムを使用する方法を指示ガイドで教えます。
参加者は、システムを 6 か月間使用するよう求められます。
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他の：血圧計システム E
これらの参加者は、高血圧と薬に関する情報を受け取ります。
彼らは、3 か月で中間評価を完了し、6 か月で事後評価を完了します。
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参加者には、血圧測定システム E が提供されます。研究スタッフは、参加者に個人の携帯電話でシステムを使用する方法を指示ガイドとともに教えます。
参加者は、システムを 6 か月間使用するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medication Adherence (MEMS Cap)
時間枠：3 months, 6 months
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The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap.
Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software.
Percentage of medication taken at the correct time frame.
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3 months, 6 months
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Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
時間枠：3 months, 6 months
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The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed.
Self-report score of 5-25.
Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence.
Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
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3 months, 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Systolic Blood Pressure (SBP)
時間枠：Baseline, 3-months, 6-months
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The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device.
6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Perceived Autonomy
時間枠：Baseline, 3-months, 6-months
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The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change.
A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation.
The subscales are averaged to report the mean TSRQ score.
Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation.
6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Perceived Competence
時間枠：Baseline, 3-months, 6-months
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The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications).
We modified the questions to reflect blood pressure medications.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence.
6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Mobile Device Proficiency
時間枠：Baseline, 3-months, 6-months
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The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use.
A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions.
Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily).
Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale.
The overall score is calculated by adding together all subscale scores.
The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency.
6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Hypertension Knowledge Level Scale
時間枠：Baseline, 6 months
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The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5].
The sub-dimension scores are summed to generate an overall score.
The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
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Baseline, 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Roque NA, Boot WR. A New Tool for Assessing Mobile Device Proficiency in Older Adults: The Mobile Device Proficiency Questionnaire. J Appl Gerontol. 2018 Feb;37(2):131-156. doi: 10.1177/0733464816642582. Epub 2016 Apr 11.
- Lee JY, Kusek JW, Greene PG, Bernhard S, Norris K, Smith D, Wilkening B, Wright JT Jr. Assessing medication adherence by pill count and electronic monitoring in the African American Study of Kidney Disease and Hypertension (AASK) Pilot Study. Am J Hypertens. 1996 Aug;9(8):719-25. doi: 10.1016/0895-7061(96)00056-8.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (実際)
2025年3月14日
研究の完了 (実際)
2025年3月14日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01NR018469 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの実行中に生成されたデータとリソースは、主に会議でのプレゼンテーション、ジャーナル記事、および研究所や企業の Web サイトで利用できる要約レポートを通じて、研究コミュニティと共有されます。
プロジェクト中に作成されたテクニカル マニュアルは、必要に応じて、研究コミュニティでリソースを共有することを目的とした Web サイトまたはライセンスを受けた Web サイトを介して、大学の審査後に公開される場合があります。
完全に匿名化された最終データは、プロジェクトに参加している研究所の既存および新規の協力者と共有されます。また、研究者がデータを完成させたら、HIPAA 準拠のファイル転送方法を使用して、PI の 1 人に電子メールで連絡を開始できる新しい協力者と共有されます。共有契約。
データ共有契約は、プライバシー、機密保持基準、およびデータ セキュリティが受信側サイトで維持されることを保証し、データの操作を禁止します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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