Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van therapietrouw bij hypertensie bij oudere volwassenen

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Arizona
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de werkzaamheid en schaalbaarheid van een systeeminterventie met bloeddruktechnologie beoordelen. De onderzoekers zullen 224 oudere volwassenen met hypertensie inschrijven om diegenen te identificeren die niet therapietrouw zijn voor één hypertensiemedicijn. De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen (112 per groep) om het bloeddruksysteem gedurende 6 maanden te gebruiken. Beide groepen krijgen voorlichting over hoge bloeddruk en medicijnen. Eén groep krijgt ook strategieën die kunnen worden gebruikt om medicijnen te nemen en de bloeddruk te beheersen. Beide groepen maken na 3 maanden een tussentijdse beoordeling en na 6 maanden een nabeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 65 jaar of ouder
  • ten minste één hypertensiemedicijn zelf beheren
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • bereid om gedurende zes maanden deel te nemen aan het onderzoek
  • momenteel een Apple iPhone hebben en gebruiken
  • therapietrouw voor hypertensie hebben ≤ 90% in de laatste 2 weken van de 4 weken durende basislijnbewakingsperiode met behulp van een AARDEX MEMS®-dop

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende gezichtsscherpte hebben (slechter dan 20/50 gecorrigeerd dichtbij zien op Snellen-test)
  • ernstige depressie ervaren (> 11 op Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15)
  • lopen risico op cognitieve stoornissen (< 23 op Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • door hun zorgverlener zijn geïnstrueerd om hun bloeddrukmedicatie achter te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bloeddruktechnologiesysteem M
Deze deelnemers krijgen informatie over hoge bloeddruk, medicijnen en strategieën die kunnen worden gebruikt om medicijnen te nemen en de bloeddruk te beheersen. Ze zullen een tussentijdse beoordeling na 3 maanden en een nabeoordeling na 6 maanden voltooien.
Ander: Bloeddruktechnologiesysteem M
Deelnemers krijgen het bloeddruktechnologiesysteem M. Het studiepersoneel leert de deelnemers hoe ze het systeem op hun persoonlijke mobiele telefoons kunnen gebruiken met instructiegidsen. Deelnemers wordt gevraagd het systeem 6 maanden te gebruiken.
Ander: Bloeddruktechnologiesysteem E
Deze deelnemers krijgen voorlichting over hoge bloeddruk en medicijnen. Ze zullen een tussentijdse beoordeling na 3 maanden en een nabeoordeling na 6 maanden voltooien.
Ander: Bloeddruktechnologiesysteem E
Deelnemers krijgen het bloeddruktechnologiesysteem E. Het onderzoekspersoneel zal de deelnemers leren hoe ze het systeem op hun persoonlijke mobiele telefoons kunnen gebruiken met instructiegidsen. Deelnemers wordt gevraagd het systeem 6 maanden te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medication Adherence (MEMS Cap)
Tijdsspanne: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Tijdsspanne: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tijdsspanne: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Tijdsspanne: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Tijdsspanne: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Tijdsspanne: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01NR018469 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens en bronnen die tijdens de uitvoering van het project worden gegenereerd, zullen voornamelijk worden gedeeld met de onderzoeksgemeenschap via conferentiepresentaties, tijdschriftartikelen en samenvattende rapporten die beschikbaar worden gesteld op laboratorium- en bedrijfswebsites. Technische handleidingen die tijdens het project zijn gemaakt, kunnen openbaar worden gemaakt via websites die gericht zijn op het delen van bronnen in de onderzoeksgemeenschap of met een licentie, naargelang het geval, en na beoordeling door de universiteit. Volledig geanonimiseerde definitieve gegevens zullen worden gedeeld met bestaande en nieuwe medewerkers van de laboratoria die aan het project deelnemen en met nieuwe medewerkers die contact kunnen leggen door een van de PI's te e-mailen, met behulp van HIPAA-conforme bestandsoverdrachtmethoden zodra de onderzoekers een gegevens- overeenkomst delen. De overeenkomst voor het delen van gegevens zorgt ervoor dat privacy, vertrouwelijkheidsnormen en gegevensbeveiliging worden gehandhaafd op de locatie van de ontvanger en verbiedt manipulatie van gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren