Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących leków na nadciśnienie u osób starszych

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Arizona
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność i skalowalność interwencji systemu technologii ciśnienia krwi. Badacze włączą 224 osoby starsze z nadciśnieniem, aby zidentyfikować osoby, które nie przestrzegają jednego leku na nadciśnienie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (po 112 osób w grupie) w celu korzystania z systemu pomiaru ciśnienia krwi przez 6 miesięcy. Obie grupy otrzymują informacje o nadciśnieniu i lekach. Jedna grupa otrzyma również strategie, które można wykorzystać do przyjmowania leków i kontrolowania ciśnienia krwi. Obie grupy zakończą ocenę środkową po 3 miesiącach i ocenę końcową po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • samodzielnie stosować co najmniej jeden lek na nadciśnienie
  • potrafi czytać i mówić po angielsku
  • chęć udziału w badaniu przez sześć miesięcy
  • obecnie mają i używają Apple iPhone
  • mieć przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego ≤ 90% w ciągu ostatnich 2 tygodni 4-tygodniowego początkowego okresu monitorowania przy użyciu nasadki AARDEX MEMS®

Kryteria wyłączenia:

  • mają niewystarczającą ostrość wzroku (gorzej niż 20/50 skorygowanego widzenia do bliży w teście Snellena)
  • doświadczają ciężkiej depresji (> 11 w skróconej formie Geriatrycznej Skali Depresji, GDS-15)
  • są narażeni na zaburzenia funkcji poznawczych (< 23 w Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • zostali poinstruowani przez swojego pracownika służby zdrowia, aby wstrzymali przyjmowanie leków na ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: System technologii ciśnienia krwi M
Uczestnicy ci otrzymają informacje na temat wysokiego ciśnienia krwi, leków i strategii, które można wykorzystać do przyjmowania leków i kontrolowania ciśnienia krwi. Zakończą ocenę środkową po 3 miesiącach i ocenę końcową po 6 miesiącach.
Inny: System technologii ciśnienia krwi M
Uczestnicy otrzymają system technologii pomiaru ciśnienia krwi M. Pracownicy naukowi nauczą uczestników, jak korzystać z systemu na swoich osobistych telefonach komórkowych, korzystając z instrukcji. Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z systemu przez 6 miesięcy.
Inny: System technologii ciśnienia krwi E
Uczestnicy ci otrzymują informacje o nadciśnieniu i przyjmowanych lekach. Zakończą ocenę środkową po 3 miesiącach i ocenę końcową po 6 miesiącach.
Inny: System technologii ciśnienia krwi E
Uczestnicy otrzymają system technologii pomiaru ciśnienia krwi E. Personel badawczy nauczy uczestników, jak korzystać z systemu na ich osobistych telefonach komórkowych, korzystając z instrukcji. Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z systemu przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication Adherence (MEMS Cap)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Ramy czasowe: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Ramy czasowe: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Ramy czasowe: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Ramy czasowe: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR018469 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i zasoby wygenerowane w trakcie realizacji projektu będą udostępniane społeczności naukowej przede wszystkim za pośrednictwem prezentacji konferencyjnych, artykułów w czasopismach oraz raportów podsumowujących udostępnianych na stronach internetowych laboratoriów i firm. Podręczniki techniczne utworzone w ramach projektu mogą być udostępniane publicznie za pośrednictwem stron internetowych nastawionych na udostępnianie zasobów w społeczności naukowej lub licencjonowanych, w zależności od potrzeb, i po weryfikacji przez Uniwersytet. Całkowicie zanonimizowane dane końcowe zostaną udostępnione obecnym i nowym współpracownikom laboratoriów uczestniczących w projekcie oraz nowym współpracownikom, którzy mogą zainicjować kontakt, wysyłając wiadomość e-mail do jednego z PI, przy użyciu metod przesyłania plików zgodnych z HIPAA, gdy badacze zakończą zbieranie danych umowa o udostępnianie. Umowa o udostępnianiu danych zapewni zachowanie standardów prywatności, poufności i bezpieczeństwa danych w witrynie odbiorcy oraz zapobiegnie manipulowaniu danymi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj