Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение соблюдения режима лечения гипертензии пожилыми людьми

6 июля 2026 г. обновлено: University of Arizona
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность и масштабируемость системного вмешательства с использованием технологии артериального давления. Исследователи зарегистрируют 224 пожилых людей с гипертонией, чтобы выявить тех, кто не соблюдает режим приема одного лекарства от гипертонии. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп (по 112 человек в группе) для использования системы измерения артериального давления в течение 6 месяцев. Обе группы получают информацию о высоком кровяном давлении и лекарствах. Одна группа также получит стратегии, которые можно использовать для приема лекарств и контроля артериального давления. Обе группы завершат промежуточную оценку через 3 месяца и последующую оценку через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше
  • самостоятельно принимать по крайней мере одно лекарство от гипертонии
  • умеет читать и говорить по-английски
  • готовы участвовать в исследовании в течение шести месяцев
  • в настоящее время имеют и используют Apple iPhone
  • приверженность лечению гипертензии ≤ 90% в течение последних 2 недель 4-недельного базового периода мониторинга с использованием колпачка AARDEX MEMS®

Критерий исключения:

  • имеют недостаточную остроту зрения (хуже, чем 20/50 скорректированное зрение вблизи по тесту Снеллена)
  • испытывают тяжелую депрессию (> 11 баллов по короткой форме гериатрической шкалы депрессии, GDS-15)
  • подвержены риску когнитивных нарушений (< 23 по Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • лечащий врач проинструктировал их воздержаться от приема лекарств от артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Технологическая система кровяного давления M
Эти участники получат информацию о высоком кровяном давлении, лекарствах и стратегиях, которые можно использовать для приема лекарств и контроля артериального давления. Они завершат промежуточную оценку через 3 месяца и последующую оценку через 6 месяцев.
Другой: Технологическая система кровяного давления M
Участникам будет предоставлена ​​система для измерения кровяного давления M. Исследовательский персонал научит участников пользоваться системой на своих личных мобильных телефонах с помощью инструкций. Участникам будет предложено использовать систему в течение 6 месяцев.
Другой: Технологическая система кровяного давления E
Эти участники получают информацию о высоком кровяном давлении и лекарствах. Они завершат промежуточную оценку через 3 месяца и последующую оценку через 6 месяцев.
Другой: Технологическая система кровяного давления E
Участникам будет предоставлена ​​технологическая система для измерения артериального давления E. Исследовательский персонал научит участников, как использовать систему на их личных мобильных телефонах, с помощью инструкций по эксплуатации. Участникам будет предложено использовать систему в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication Adherence (MEMS Cap)
Временное ограничение: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Временное ограничение: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systolic Blood Pressure (SBP)
Временное ограничение: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Временное ограничение: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Временное ограничение: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Временное ограничение: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Временное ограничение: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NR018469 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные и ресурсы, полученные в ходе выполнения проекта, будут переданы исследовательскому сообществу в основном через презентации на конференциях, журнальные статьи и сводные отчеты, размещенные на веб-сайтах лабораторий и компаний. Технические руководства, созданные в ходе проекта, могут быть размещены в открытом доступе через веб-сайты, предназначенные для обмена ресурсами в исследовательском сообществе, или лицензированы, в зависимости от обстоятельств, и после проверки университетом. Полностью деидентифицированные окончательные данные будут переданы существующим и новым сотрудникам лабораторий, участвующих в проекте, а также новым сотрудникам, которые могут инициировать контакт, отправив электронное письмо одному из PI, используя методы передачи файлов, соответствующие HIPAA, после того, как исследователи завершат сбор данных. соглашение о совместном использовании. Соглашение об обмене данными обеспечит соблюдение стандартов конфиденциальности и безопасности данных на сайте-получателе и запретит манипулирование данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться