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Améliorer l'adhésion aux médicaments contre l'hypertension chez les personnes âgées

6 juillet 2026 mis à jour par: University of Arizona
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité et l'évolutivité d'une intervention de système de technologie de la pression artérielle. Les enquêteurs recruteront 224 adultes âgés souffrant d'hypertension pour identifier ceux qui ne respectent pas un médicament contre l'hypertension. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes (112 par groupe) pour utiliser le système de tension artérielle pendant 6 mois. Les deux groupes reçoivent des informations sur l'hypertension artérielle et les médicaments. Un groupe recevra également des stratégies qui peuvent être utilisées pour prendre des médicaments et gérer la tension artérielle. Les deux groupes effectueront une évaluation intermédiaire à 3 mois et une évaluation postérieure à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • autogérer au moins un médicament contre l'hypertension
  • savoir lire et parler anglais
  • disposé à participer à l'étude pendant six mois
  • possèdent et utilisent actuellement un iPhone d'Apple
  • avoir une observance des médicaments contre l'hypertension ≤ 90 % au cours des 2 dernières semaines de la période de surveillance de base de 4 semaines à l'aide d'un capuchon AARDEX MEMS®

Critère d'exclusion:

  • avoir une acuité visuelle insuffisante (inférieure à 20/50 en vision de près corrigée au test de Snellen)
  • souffrez de dépression sévère (> 11 sur l'échelle courte de l'échelle de dépression gériatrique, GDS-15)
  • sont à risque de troubles cognitifs (< 23 au Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • reçu l'ordre de leur fournisseur de soins de santé de suspendre leurs médicaments contre l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Système de technologie de pression artérielle M
Ces participants recevront des informations sur l'hypertension artérielle, les médicaments et les stratégies qui peuvent être utilisées pour prendre des médicaments et gérer la tension artérielle. Ils effectueront une évaluation intermédiaire à 3 mois et une évaluation postérieure à 6 mois.
Autre: Système de technologie de pression artérielle M
Les participants recevront le système de technologie de pression artérielle M. Le personnel de l'étude enseignera aux participants comment utiliser le système sur leurs téléphones portables personnels avec des guides d'instructions. Les participants seront invités à utiliser le système pendant 6 mois.
Autre: Système de technologie de pression artérielle E
Ces participants reçoivent des informations sur l'hypertension artérielle et les médicaments. Ils effectueront une évaluation intermédiaire à 3 mois et une évaluation postérieure à 6 mois.
Autre: Système de technologie de pression artérielle E
Les participants recevront le système de technologie de pression artérielle E. Le personnel de l'étude enseignera aux participants comment utiliser le système sur leurs téléphones portables personnels avec des guides d'instructions. Les participants seront invités à utiliser le système pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medication Adherence (MEMS Cap)
Délai: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Délai: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Systolic Blood Pressure (SBP)
Délai: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Délai: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Délai: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Délai: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Délai: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

9 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NR018469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et les ressources générées au cours de l'exécution du projet seront partagées avec la communauté de recherche principalement via des présentations de conférence, des articles de revues et des rapports de synthèse mis à disposition sur les sites Web des laboratoires et des entreprises. Les manuels techniques créés au cours du projet peuvent être rendus publics via des sites Web axés sur le partage des ressources dans la communauté de la recherche ou sous licence, selon le cas, et après examen par l'Université. Les données finales complètement dépersonnalisées seront partagées avec les collaborateurs existants et nouveaux des laboratoires participant au projet et avec les nouveaux collaborateurs qui peuvent prendre contact en envoyant un e-mail à l'un des IP, en utilisant des méthodes de transfert de fichiers conformes à la HIPAA une fois que les enquêteurs ont terminé une analyse de données. convention de partage. L'accord de partage de données garantira que la vie privée, les normes de confidentialité et la sécurité des données seront maintenues sur le site destinataire et interdira la manipulation des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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