Mejorar la adherencia a los medicamentos para la hipertensión en adultos mayores
6 de julio de 2026 actualizado por: University of Arizona
Este ensayo controlado aleatorio evaluará la eficacia y la escalabilidad de una intervención del sistema de tecnología de presión arterial.
Los investigadores inscribirán a 224 adultos mayores con hipertensión para identificar a aquellos que no cumplen con un medicamento para la hipertensión.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (112 por grupo) para usar el sistema de presión arterial durante 6 meses.
Ambos grupos reciben información sobre presión arterial alta y medicamentos.
Un grupo también recibirá estrategias que pueden usarse para tomar medicamentos y controlar la presión arterial.
Ambos grupos completarán una evaluación intermedia a los 3 meses y una evaluación posterior a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- autogestionar al menos un medicamento para la hipertensión
- capaz de leer y hablar inglés
- dispuesto a participar en el estudio durante seis meses
- actualmente tiene y usa un iPhone de Apple
- tener una adherencia a la medicación para la hipertensión ≤ 90 % en las últimas 2 semanas del período de control inicial de 4 semanas usando un gorro AARDEX MEMS®
Criterio de exclusión:
- Tener una agudeza visual inadecuada (peor que 20/50 de visión cercana corregida en la prueba de Snellen)
- experimentan depresión severa (> 11 en la versión abreviada de la escala de depresión geriátrica, GDS-15)
- están en riesgo de deterioro cognitivo (< 23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal, MoCA)
- sido instruido por su proveedor de atención médica para retener su medicamento para la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sistema de tecnología de presión arterial M
Estos participantes recibirán información sobre presión arterial alta, medicamentos y estrategias que se pueden usar para tomar medicamentos y controlar la presión arterial.
Completarán una evaluación intermedia a los 3 meses y una evaluación posterior a los 6 meses.
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A los participantes se les proporcionará el sistema de tecnología de presión arterial M.
El personal del estudio les enseñará a los participantes cómo usar el sistema en sus teléfonos celulares personales con guías de instrucciones.
Se pedirá a los participantes que utilicen el sistema durante 6 meses.
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Otro: Sistema de tecnología de presión arterial E
Estos participantes reciben información sobre la presión arterial alta y los medicamentos.
Completarán una evaluación intermedia a los 3 meses y una evaluación posterior a los 6 meses.
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A los participantes se les proporcionará el sistema de tecnología de presión arterial E. El personal del estudio les enseñará cómo usar el sistema en sus teléfonos celulares personales con guías de instrucciones.
Se pedirá a los participantes que utilicen el sistema durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medication Adherence (MEMS Cap)
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months
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The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap.
Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software.
Percentage of medication taken at the correct time frame.
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3 months, 6 months
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Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months
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The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed.
Self-report score of 5-25.
Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence.
Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
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3 months, 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Systolic Blood Pressure (SBP)
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months, 6-months
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The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device.
6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Perceived Autonomy
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months, 6-months
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The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change.
A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation.
The subscales are averaged to report the mean TSRQ score.
Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation.
6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Perceived Competence
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months, 6-months
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The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications).
We modified the questions to reflect blood pressure medications.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence.
6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Mobile Device Proficiency
Periodo de tiempo: Baseline, 3-months, 6-months
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The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use.
A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions.
Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily).
Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale.
The overall score is calculated by adding together all subscale scores.
The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency.
6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Hypertension Knowledge Level Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
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The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5].
The sub-dimension scores are summed to generate an overall score.
The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
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Baseline, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Roque NA, Boot WR. A New Tool for Assessing Mobile Device Proficiency in Older Adults: The Mobile Device Proficiency Questionnaire. J Appl Gerontol. 2018 Feb;37(2):131-156. doi: 10.1177/0733464816642582. Epub 2016 Apr 11.
- Lee JY, Kusek JW, Greene PG, Bernhard S, Norris K, Smith D, Wilkening B, Wright JT Jr. Assessing medication adherence by pill count and electronic monitoring in the African American Study of Kidney Disease and Hypertension (AASK) Pilot Study. Am J Hypertens. 1996 Aug;9(8):719-25. doi: 10.1016/0895-7061(96)00056-8.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NR018469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos y los recursos generados durante la realización del proyecto se compartirán con la comunidad investigadora principalmente a través de presentaciones en conferencias, artículos de revistas e informes resumidos disponibles en los sitios web de laboratorios y empresas.
Los manuales técnicos creados durante el proyecto pueden ponerse a disposición del público a través de sitios web orientados a compartir recursos en la comunidad de investigación o con licencia, según corresponda, y después de la revisión de la Universidad.
Los datos finales completamente desidentificados se compartirán con los colaboradores existentes y nuevos de los laboratorios que participan en el proyecto y con los nuevos colaboradores que pueden iniciar el contacto enviando un correo electrónico a uno de los PI, utilizando métodos de transferencia de archivos que cumplen con HIPAA una vez que los investigadores completen un registro de datos. acuerdo de reparto.
El acuerdo de intercambio de datos garantizará que la privacidad, los estándares de confidencialidad y la seguridad de los datos se mantendrán en el sitio del destinatario y prohibirá la manipulación de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .