Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků na hypertenzi u starších dospělých

6. července 2026 aktualizováno: University of Arizona
Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinnost a škálovatelnost zásahu systému technologie krevního tlaku. Vyšetřovatelé zařadí 224 starších dospělých s hypertenzí, aby identifikovali ty, kteří neadherují na jeden lék na hypertenzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (112 na skupinu), aby používali systém krevního tlaku po dobu 6 měsíců. Obě skupiny dostávají informace o vysokém krevním tlaku a lécích. Jedna skupina také obdrží strategie, které lze použít k užívání léků a řízení krevního tlaku. Obě skupiny dokončí střední hodnocení po 3 měsících a následné hodnocení po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let nebo starší
  • samostatně spravovat alespoň jeden lék na hypertenzi
  • schopni číst a mluvit anglicky
  • ochoten zúčastnit se studie po dobu šesti měsíců
  • v současné době vlastníte a používáte Apple iPhone
  • máte adherenci k léčbě hypertenze ≤ 90 % v posledních 2 týdnech 4týdenního základního monitorovacího období pomocí čepice AARDEX MEMS®

Kritéria vyloučení:

  • mají nedostatečnou zrakovou ostrost (horší než 20/50 korigované vidění na blízko při Snellenově testu)
  • trpíte těžkou depresí (> 11 na geriatrické škále deprese Short Form, GDS-15)
  • jsou ohroženi kognitivní poruchou (< 23 na Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • dostali od svého poskytovatele zdravotní péče pokyn, aby přestali užívat léky na krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Systém technologie krevního tlaku M
Tito účastníci získají informace o vysokém krevním tlaku, lécích a strategiích, které lze použít k užívání léků a řízení krevního tlaku. Dokončí střední hodnocení ve 3 měsících a následné hodnocení v 6 měsících.
Jiný: Systém technologie krevního tlaku M
Účastníkům bude poskytnut systém technologie krevního tlaku M. Zaměstnanci studia naučí účastníky používat systém na jejich osobních mobilních telefonech s instruktážními průvodci. Účastníci budou požádáni, aby systém používali po dobu 6 měsíců.
Jiný: Systém technologie krevního tlaku E
Tito účastníci dostávají informace o vysokém krevním tlaku a lécích. Dokončí střední hodnocení ve 3 měsících a následné hodnocení v 6 měsících.
Jiný: Systém technologie krevního tlaku E
Účastníkům bude poskytnut systém měření krevního tlaku E. Pracovníci studie naučí účastníky používat systém na jejich osobních mobilních telefonech s instruktážními průvodci. Účastníci budou požádáni, aby systém používali po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medication Adherence (MEMS Cap)
Časové okno: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Časové okno: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolic Blood Pressure (SBP)
Časové okno: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Časové okno: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Časové okno: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Časové okno: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Časové okno: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NR018469 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a zdroje vytvořené během realizace projektu budou sdíleny s výzkumnou komunitou především prostřednictvím konferenčních prezentací, článků v časopisech a souhrnných zpráv zpřístupněných na webových stránkách laboratoří a společností. Technické manuály vytvořené během projektu mohou být veřejně dostupné prostřednictvím webových stránek zaměřených na sdílení zdrojů ve výzkumné komunitě nebo licencované, podle potřeby, a po přezkoumání univerzitou. Zcela neidentifikovaná konečná data budou sdílena se stávajícími a novými spolupracovníky laboratoří účastnících se projektu a s novými spolupracovníky, kteří mohou zahájit kontakt zasláním e-mailu jednomu z PI pomocí metod přenosu souborů v souladu s HIPAA, jakmile výzkumníci dokončí data- dohoda o sdílení. Smlouva o sdílení údajů zajistí, že na přijímajícím místě bude zachováno soukromí, standardy důvěrnosti a zabezpečení údajů, a zakáže manipulaci s údaji.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit