Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainelääkityksen noudattamisen parantaminen iäkkäille aikuisille

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arizona
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan verenpaineteknologian järjestelmän toimenpiteiden tehokkuutta ja skaalautuvuutta. Tutkijat rekisteröivät 224 ikääntynyttä kohonnutta verenpainetta sairastavaa aikuista tunnistaakseen ne, jotka eivät ota yhtä verenpainelääkitystä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (112 per ryhmä) käyttämään verenpainejärjestelmää 6 kuukauden ajan. Molemmat ryhmät saavat tietoa korkeasta verenpaineesta ja lääkkeistä. Yksi ryhmä saa myös strategioita, joita voidaan käyttää lääkkeiden ottamiseen ja verenpaineen hallintaan. Molemmat ryhmät suorittavat väliarvioinnin 3 kuukauden kuluttua ja jälkiarvioinnin 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • hoitaa itse ainakin yhtä verenpainelääkitystä
  • osaa lukea ja puhua englantia
  • halukas osallistumaan tutkimukseen kuuden kuukauden ajan
  • omistat tällä hetkellä Applen iPhonen ja käytät sitä
  • sinulla on verenpainelääkityksen noudattaminen ≤ 90 % 4 viikon perusseurantajakson viimeisen kahden viikon aikana käyttämällä AARDEX MEMS® -korkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on riittämätön näöntarkkuus (huonompi kuin 20/50 korjattu lähinäkö Snellen-testissä)
  • kokea vakavaa masennusta (> 11 Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15)
  • ovat kognitiivisen heikentymisen riski (< 23 Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • terveydenhuollon tarjoaja on kehottanut pidättämään verenpainelääkityksensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verenpaineteknologiajärjestelmä M
Nämä osallistujat saavat tietoa korkeasta verenpaineesta, lääkkeistä ja strategioista, joita voidaan käyttää lääkkeiden ottamiseen ja verenpaineen hallintaan. He suorittavat väliarvioinnin 3 kuukauden kuluttua ja jälkiarvioinnin 6 kuukauden kuluttua.
Muut: Verenpaineteknologiajärjestelmä M
Osallistujille tarjotaan verenpaineteknologiajärjestelmä M. Tutkimushenkilöstö opettaa osallistujille järjestelmän käyttöä henkilökohtaisessa matkapuhelimessa ohjeoppaiden avulla. Osallistujia pyydetään käyttämään järjestelmää 6 kuukauden ajan.
Muut: Verenpaineteknologiajärjestelmä E
Nämä osallistujat saavat tietoa korkeasta verenpaineesta ja lääkkeistä. He suorittavat väliarvioinnin 3 kuukauden kuluttua ja jälkiarvioinnin 6 kuukauden kuluttua.
Muut: Verenpaineteknologiajärjestelmä E
Osallistujille tarjotaan verenpaineteknologiajärjestelmä E. Tutkimushenkilöstö opettaa osallistujille järjestelmän käyttöä henkilökohtaisessa matkapuhelimessa opasteineen. Osallistujia pyydetään käyttämään järjestelmää 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medication Adherence (MEMS Cap)
Aikaikkuna: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Aikaikkuna: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Aikaikkuna: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Aikaikkuna: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Aikaikkuna: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NR018469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin aikana syntyvää dataa ja resursseja jaetaan tutkimusyhteisön kanssa ensisijaisesti konferenssiesitelmien, lehtiartikkeleiden ja tiivistelmäraporttien kautta, jotka julkaistaan ​​laboratorioiden ja yritysten verkkosivuilla. Projektin aikana syntyneet tekniset käsikirjat voidaan asettaa julkisesti saataville tutkimusyhteisön resurssien jakamiseen tarkoitettujen tai lisensoitujen verkkosivustojen kautta ja yliopiston arvioinnin jälkeen. Täysin tunnistamattomat lopulliset tiedot jaetaan hankkeeseen osallistuvien laboratorioiden nykyisille ja uusille yhteistyökumppaneille sekä uusille yhteistyökumppaneille, jotka voivat ottaa yhteyttä sähköpostitse jollekin PI:lle HIPAA-yhteensopivia tiedostonsiirtomenetelmiä käyttäen, kun tutkijat ovat suorittaneet tiedon. jakamissopimus. Tiedonjakosopimus varmistaa, että yksityisyyttä, luottamuksellisuutta ja tietoturvaa noudatetaan vastaanottajasivustolla ja kieltää tietojen manipuloinnin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa