Melhorando a adesão à medicação para hipertensão para adultos mais velhos
6 de julho de 2026 atualizado por: University of Arizona
Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia e a escalabilidade de uma intervenção no sistema de tecnologia de pressão arterial.
Os investigadores irão inscrever 224 idosos com hipertensão para identificar aqueles que não aderem a um medicamento para hipertensão.
Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos (112 por grupo) para usar o sistema de pressão arterial por 6 meses.
Ambos os grupos recebem informações sobre pressão alta e medicamentos.
Um grupo também receberá estratégias que podem ser usadas para tomar medicamentos e controlar a pressão arterial.
Ambos os grupos completarão uma avaliação intermediária aos 3 meses e uma pós-avaliação aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- autogerenciar pelo menos um medicamento para hipertensão
- capaz de ler e falar inglês
- dispostos a participar do estudo por seis meses
- atualmente tem e usa um Apple iPhone
- ter adesão à medicação para hipertensão ≤ 90% nas últimas 2 semanas do período de monitoramento basal de 4 semanas usando uma tampa AARDEX MEMS®
Critério de exclusão:
- ter acuidade visual inadequada (pior que 20/50 de visão de perto corrigida no teste de Snellen)
- experiência de depressão grave (> 11 na escala de depressão geriátrica Short Form, GDS-15)
- estão em risco de comprometimento cognitivo (< 23 na Avaliação Cognitiva de Montreal, MoCA)
- foi instruído por seu médico a suspender sua medicação para pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sistema de Tecnologia de Pressão Arterial M
Esses participantes receberão informações sobre pressão alta, medicamentos e estratégias que podem ser usadas para tomar medicamentos e controlar a pressão arterial.
Eles completarão uma avaliação intermediária aos 3 meses e uma pós-avaliação aos 6 meses.
|
Os participantes receberão o sistema de tecnologia de pressão arterial M.
A equipe do estudo ensinará aos participantes como usar o sistema em seus telefones celulares pessoais com guias de instruções.
Os participantes serão convidados a usar o sistema por 6 meses.
|
|
Outro: Sistema de Tecnologia de Pressão Arterial E
Esses participantes recebem informações sobre pressão alta e medicamentos.
Eles completarão uma avaliação intermediária aos 3 meses e uma pós-avaliação aos 6 meses.
|
Os participantes receberão o sistema de tecnologia de pressão arterial E. A equipe do estudo ensinará aos participantes como usar o sistema em seus telefones celulares pessoais com guias de instruções.
Os participantes serão convidados a usar o sistema por 6 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medication Adherence (MEMS Cap)
Prazo: 3 months, 6 months
|
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap.
Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software.
Percentage of medication taken at the correct time frame.
|
3 months, 6 months
|
|
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Prazo: 3 months, 6 months
|
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed.
Self-report score of 5-25.
Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence.
Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
|
3 months, 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: Baseline, 3-months, 6-months
|
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device.
6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Perceived Autonomy
Prazo: Baseline, 3-months, 6-months
|
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change.
A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation.
The subscales are averaged to report the mean TSRQ score.
Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation.
6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Perceived Competence
Prazo: Baseline, 3-months, 6-months
|
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications).
We modified the questions to reflect blood pressure medications.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence.
6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Mobile Device Proficiency
Prazo: Baseline, 3-months, 6-months
|
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use.
A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions.
Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily).
Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale.
The overall score is calculated by adding together all subscale scores.
The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency.
6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Hypertension Knowledge Level Scale
Prazo: Baseline, 6 months
|
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5].
The sub-dimension scores are summed to generate an overall score.
The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
|
Baseline, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Roque NA, Boot WR. A New Tool for Assessing Mobile Device Proficiency in Older Adults: The Mobile Device Proficiency Questionnaire. J Appl Gerontol. 2018 Feb;37(2):131-156. doi: 10.1177/0733464816642582. Epub 2016 Apr 11.
- Lee JY, Kusek JW, Greene PG, Bernhard S, Norris K, Smith D, Wilkening B, Wright JT Jr. Assessing medication adherence by pill count and electronic monitoring in the African American Study of Kidney Disease and Hypertension (AASK) Pilot Study. Am J Hypertens. 1996 Aug;9(8):719-25. doi: 10.1016/0895-7061(96)00056-8.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR018469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados e recursos gerados durante a execução do projeto serão compartilhados com a comunidade de pesquisa principalmente por meio de apresentações em conferências, artigos de periódicos e relatórios resumidos disponibilizados em sites de laboratórios e empresas.
Os manuais técnicos criados durante o projeto podem ser disponibilizados ao público por meio de sites voltados para o compartilhamento de recursos na comunidade de pesquisa ou licenciados, conforme apropriado, e após revisão da Universidade.
Os dados finais completamente desidentificados serão compartilhados com os colaboradores novos e existentes dos laboratórios participantes do projeto e com novos colaboradores que podem iniciar o contato enviando um e-mail para um dos PIs, usando métodos de transferência de arquivos compatíveis com HIPAA assim que os investigadores concluírem um cadastro de dados. acordo de compartilhamento.
O acordo de compartilhamento de dados garantirá que a privacidade, os padrões de confidencialidade e a segurança dos dados sejam mantidos no site do destinatário e proibirá a manipulação de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .