Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af hypertensionsmedicin for ældre voksne

6. juli 2026 opdateret af: University of Arizona
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten og skalerbarheden af ​​en blodtryksteknologisystemintervention. Efterforskerne vil indskrive 224 ældre voksne med hypertension for at identificere dem, der ikke følger én hypertensionsmedicin. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper (112 pr. gruppe) for at bruge blodtrykssystemet i 6 måneder. Begge grupper får information om forhøjet blodtryk og medicin. En gruppe vil også modtage strategier, der kan bruges til at tage medicin og styre blodtrykket. Begge grupper gennemfører en midtvejsevaluering efter 3 måneder og en eftervurdering ved 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller ældre
  • selv-administrere mindst én hypertension medicin
  • kan læse og tale engelsk
  • villig til at deltage i undersøgelsen i seks måneder
  • har og bruger i øjeblikket en Apple iPhone
  • har hypertension medicin adhærens ≤ 90 % i de sidste 2 uger af den 4-ugers baseline monitoreringsperiode ved brug af en AARDEX MEMS® cap

Ekskluderingskriterier:

  • har utilstrækkelig synsstyrke (værre end 20/50 korrigeret nærsyn ved Snellen-test)
  • oplever svær depression (> 11 på Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15)
  • er i risiko for kognitiv svækkelse (< 23 på Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • blevet instrueret af deres sundhedsplejerske om at tilbageholde deres blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodtryksteknologisystem M
Disse deltagere vil modtage information om forhøjet blodtryk, medicin og strategier, der kan bruges til at tage medicin og styre blodtrykket. De vil gennemføre en midtvejsvurdering efter 3 måneder og en eftervurdering ved 6 måneder.
Andet: Blodtryksteknologisystem M
Deltagerne vil få udleveret blodtryksteknologisystemet M. Undersøgelsespersonalet vil lære deltagerne at bruge systemet på deres personlige mobiltelefoner med instruktionsvejledninger. Deltagerne vil blive bedt om at bruge systemet i 6 måneder.
Andet: Blodtryksteknologisystem E
Disse deltagere får information om forhøjet blodtryk og medicin. De vil gennemføre en midtvejsvurdering efter 3 måneder og en eftervurdering ved 6 måneder.
Andet: Blodtryksteknologisystem E
Deltagerne vil få udleveret blodtryksteknologisystemet E. Undersøgelsespersonalet vil lære deltagerne, hvordan de bruger systemet på deres personlige mobiltelefoner med instruktionsvejledninger. Deltagerne vil blive bedt om at bruge systemet i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medication Adherence (MEMS Cap)
Tidsramme: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Tidsramme: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Tidsramme: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR018469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og ressourcer, der genereres under udførelsen af ​​projektet, vil blive delt med forskningsmiljøet primært via konferencepræsentationer, tidsskriftsartikler og sammenfattende rapporter, der er tilgængelige på laboratorie- og virksomhedswebsteder. Tekniske manualer, der er oprettet under projektet, kan gøres offentligt tilgængelige via websteder, der er rettet mod at dele ressourcer i forskningssamfundet eller licenseres, alt efter hvad der er relevant, og efter universitetsgennemgang. Fuldstændig afidentificerede endelige data vil blive delt med eksisterende og nye samarbejdspartnere fra laboratorierne, der deltager i projektet, og med nye samarbejdspartnere, som kan indlede kontakt ved at sende en e-mail til en af ​​PI'erne ved hjælp af HIPAA-kompatible filoverførselsmetoder, når efterforskerne har gennemført en data- deleaftale. Datadelingsaftalen vil sikre, at privatliv, fortrolighedsstandarder og datasikkerhed opretholdes på modtagerstedet og vil forbyde manipulation af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner