Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av hypertensjonsmedisinering for eldre voksne

6. juli 2026 oppdatert av: University of Arizona
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten og skalerbarheten til intervensjon av et blodtrykksteknologisystem. Etterforskerne vil registrere 224 eldre voksne med hypertensjon for å identifisere de som ikke følger én hypertensjonsmedisin. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper (112 per gruppe) for å bruke blodtrykkssystemet i 6 måneder. Begge gruppene får informasjon om høyt blodtrykk og medisiner. En gruppe vil også få strategier som kan brukes til å ta medisiner og styre blodtrykket. Begge gruppene vil gjennomføre en midtvurdering ved 3 måneder og en ettervurdering ved 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 år eller eldre
  • selvbehandle minst én hypertensjonsmedisin
  • kan lese og snakke engelsk
  • villig til å delta i studien i seks måneder
  • har og bruker en Apple iPhone
  • ha hypertensjonsmedisiner etterlevelse ≤ 90 % i de siste 2 ukene av den 4-ukers basislinjeovervåkingsperioden ved bruk av en AARDEX MEMS®-hette

Ekskluderingskriterier:

  • har utilstrekkelig synsskarphet (verre enn 20/50 korrigert nærsyn på Snellen-testen)
  • oppleve alvorlig depresjon (> 11 på Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15)
  • er i faresonen for kognitiv svikt (< 23 på Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • blitt instruert av helsepersonell om å holde tilbake blodtrykksmedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blodtrykksteknologisystem M
Disse deltakerne vil få informasjon om høyt blodtrykk, medisiner og strategier som kan brukes til å ta medisiner og kontrollere blodtrykket. De vil gjennomføre en midtvurdering ved 3 måneder og en ettervurdering ved 6 måneder.
Annen: Blodtrykksteknologisystem M
Deltakerne vil få utlevert blodtrykksteknologisystemet M. Studiepersonalet vil lære deltakerne hvordan de bruker systemet på sine personlige mobiltelefoner med instruksjonsguider. Deltakerne vil bli bedt om å bruke systemet i 6 måneder.
Annen: Blodtrykksteknologisystem E
Disse deltakerne får informasjon om høyt blodtrykk og medisiner. De vil gjennomføre en midtvurdering ved 3 måneder og en ettervurdering ved 6 måneder.
Annen: Blodtrykksteknologisystem E
Deltakerne vil få utdelt blodtrykksteknologisystemet E. Studiepersonalet vil lære deltakerne hvordan de bruker systemet på sine personlige mobiltelefoner med instruksjonsguider. Deltakerne vil bli bedt om å bruke systemet i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medication Adherence (MEMS Cap)
Tidsramme: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Tidsramme: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Tidsramme: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Tidsramme: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01NR018469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og ressurser som genereres under gjennomføringen av prosjektet vil bli delt med forskningsmiljøet primært via konferansepresentasjoner, tidsskriftartikler og sammendragsrapporter som gjøres tilgjengelig på laboratorie- og bedriftsnettsteder. Tekniske manualer opprettet i løpet av prosjektet kan gjøres offentlig tilgjengelig via nettsteder rettet mot å dele ressurser i forskningsmiljøet eller lisensiert, etter behov, og etter universitetets gjennomgang. Fullstendig avidentifiserte endelige data vil bli delt med eksisterende og nye samarbeidspartnere til laboratoriene som deltar i prosjektet og med nye samarbeidspartnere som kan ta kontakt ved å sende en e-post til en av PI-ene, ved å bruke HIPAA-kompatible filoverføringsmetoder når etterforskerne har fullført en data- delingsavtale. Datadelingsavtalen vil sikre at personvern, konfidensialitetsstandarder og datasikkerhet opprettholdes på mottakerstedet og vil forby manipulering av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere