Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'aderenza ai farmaci per l'ipertensione per gli anziani

6 luglio 2026 aggiornato da: University of Arizona
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia e la scalabilità di un intervento sul sistema di tecnologia della pressione sanguigna. Gli investigatori arruoleranno 224 anziani con ipertensione per identificare coloro che non sono aderenti a un farmaco per l'ipertensione. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi (112 per gruppo) per utilizzare il sistema di pressione sanguigna per 6 mesi. Entrambi i gruppi ricevono informazioni sull'ipertensione e sui farmaci. Un gruppo riceverà anche strategie che possono essere utilizzate per assumere farmaci e gestire la pressione sanguigna. Entrambi i gruppi completeranno una valutazione intermedia a 3 mesi e una post-valutazione a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 65 anni o più
  • autogestire almeno un farmaco per l'ipertensione
  • in grado di leggere e parlare inglese
  • disposti a partecipare allo studio per sei mesi
  • attualmente possiedi e utilizzi un Apple iPhone
  • avere un'aderenza ai farmaci per l'ipertensione ≤ 90% nelle ultime 2 settimane del periodo di monitoraggio basale di 4 settimane utilizzando un tappo AARDEX MEMS®

Criteri di esclusione:

  • avere un'acuità visiva inadeguata (peggiore di 20/50 visione da vicino corretta al test di Snellen)
  • esperienza di depressione grave (> 11 su Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15)
  • sono a rischio di deterioramento cognitivo (<23 su Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • stato incaricato dal proprio medico di sospendere i farmaci per la pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sistema di tecnologia della pressione sanguigna M
Questi partecipanti riceveranno informazioni sull'ipertensione, sui farmaci e sulle strategie che possono essere utilizzate per assumere farmaci e gestire la pressione sanguigna. Completeranno una valutazione intermedia a 3 mesi e una post-valutazione a 6 mesi.
Altro: Sistema di tecnologia della pressione sanguigna M
Ai partecipanti verrà fornito il sistema di tecnologia della pressione arteriosa M. Il personale dello studio insegnerà ai partecipanti come utilizzare il sistema sui propri telefoni cellulari personali con guide di istruzioni. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il sistema per 6 mesi.
Altro: Sistema di tecnologia della pressione sanguigna E
Questi partecipanti ricevono informazioni sull'ipertensione e sui farmaci. Completeranno una valutazione intermedia a 3 mesi e una post-valutazione a 6 mesi.
Altro: Sistema di tecnologia della pressione sanguigna E
Ai partecipanti verrà fornito il sistema di tecnologia della pressione sanguigna E. Il personale dello studio insegnerà ai partecipanti come utilizzare il sistema sui loro telefoni cellulari personali con guide di istruzioni. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il sistema per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Adherence (MEMS Cap)
Lasso di tempo: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Lasso di tempo: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Systolic Blood Pressure (SBP)
Lasso di tempo: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Lasso di tempo: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Lasso di tempo: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Lasso di tempo: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Lasso di tempo: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR018469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e le risorse generati durante l'esecuzione del progetto saranno condivisi con la comunità di ricerca principalmente tramite presentazioni di conferenze, articoli di riviste e rapporti di sintesi resi disponibili sui siti Web di laboratori e aziende. I manuali tecnici creati durante il progetto possono essere resi pubblicamente disponibili tramite siti Web orientati alla condivisione di risorse nella comunità di ricerca o autorizzati, a seconda dei casi, e dopo la revisione dell'Università. I dati finali completamente anonimizzati saranno condivisi con i collaboratori esistenti e nuovi dei laboratori che partecipano al progetto e con i nuovi collaboratori che possono avviare il contatto inviando un'e-mail a uno dei PI, utilizzando metodi di trasferimento file conformi a HIPAA una volta che gli investigatori completano un data- patto di condivisione. L'accordo di condivisione dei dati garantirà che la privacy, gli standard di riservatezza e la sicurezza dei dati saranno mantenuti presso il sito del destinatario e vieterà la manipolazione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi