고령자의 고혈압 약물 순응도 향상
2026년 7월 6일 업데이트: University of Arizona
이 무작위 통제 시험은 혈압 기술 시스템 개입의 효능과 확장성을 평가할 것입니다.
조사관은 고혈압이 있는 노인 224명을 등록하여 한 가지 고혈압 약물에 대해 순응하지 않는 사람들을 식별할 것입니다.
참가자는 6개월 동안 혈압 시스템을 사용하도록 두 그룹(그룹당 112명) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 고혈압 및 약물에 대한 정보를 받습니다.
한 그룹은 또한 약을 복용하고 혈압을 관리하는 데 사용할 수 있는 전략을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 3개월에 중간 평가를 완료하고 6개월에 사후 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 적어도 하나의 고혈압 약물을 자가 관리
- 영어를 읽고 말할 수 있는
- 6개월 동안 연구에 참여할 의향이 있음
- 현재 Apple iPhone을 보유하고 사용하고 있습니다.
- AARDEX MEMS® 캡을 사용하여 4주 기본 모니터링 기간의 마지막 2주 동안 고혈압 약물 순응도가 90% 이하입니다.
제외 기준:
- 시력이 부적절합니다(Snellen 테스트에서 20/50 교정된 근거리 시력보다 나쁨).
- 심각한 우울증 경험(Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15에서 > 11)
- 인지 장애의 위험이 있습니다(몬트리올 인지 평가, MoCA에서 < 23).
- 의료 서비스 제공자로부터 혈압 약을 중단하라는 지시를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈압 기술 시스템 M
이 참가자들은 고혈압, 약물 및 약물을 복용하고 혈압을 관리하는 데 사용할 수 있는 전략에 대한 정보를 받게 됩니다.
그들은 3개월에 중간 평가를 완료하고 6개월에 사후 평가를 완료합니다.
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참가자에게는 혈압 기술 시스템 M이 제공됩니다.
연구 스태프는 지시 가이드와 함께 참가자들에게 개인 휴대폰에서 시스템을 사용하는 방법을 가르칠 것입니다.
참가자는 6개월 동안 시스템을 사용해야 합니다.
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다른: 혈압 기술 시스템 E
이 참가자들은 고혈압 및 약물에 대한 정보를 받습니다.
그들은 3개월에 중간 평가를 완료하고 6개월에 사후 평가를 완료합니다.
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참가자에게는 혈압 기술 시스템 E가 제공됩니다. 연구 직원은 지침 가이드와 함께 참가자에게 개인 휴대폰에서 시스템을 사용하는 방법을 가르칠 것입니다.
참가자는 6개월 동안 시스템을 사용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medication Adherence (MEMS Cap)
기간: 3 months, 6 months
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The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap.
Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software.
Percentage of medication taken at the correct time frame.
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3 months, 6 months
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Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
기간: 3 months, 6 months
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The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed.
Self-report score of 5-25.
Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence.
Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
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3 months, 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Systolic Blood Pressure (SBP)
기간: Baseline, 3-months, 6-months
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The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device.
6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Perceived Autonomy
기간: Baseline, 3-months, 6-months
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The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change.
A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation.
The subscales are averaged to report the mean TSRQ score.
Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation.
6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Perceived Competence
기간: Baseline, 3-months, 6-months
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The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications).
We modified the questions to reflect blood pressure medications.
Scale: 1=Not at all true to 7=Very true.
Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence.
6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Mobile Device Proficiency
기간: Baseline, 3-months, 6-months
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The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use.
A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions.
Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily).
Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale.
The overall score is calculated by adding together all subscale scores.
The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency.
6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Hypertension Knowledge Level Scale
기간: Baseline, 6 months
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The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5].
The sub-dimension scores are summed to generate an overall score.
The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
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Baseline, 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Williams GC, Freedman ZR, Deci EL. Supporting autonomy to motivate patients with diabetes for glucose control. Diabetes Care. 1998 Oct;21(10):1644-51. doi: 10.2337/diacare.21.10.1644.
- Roque NA, Boot WR. A New Tool for Assessing Mobile Device Proficiency in Older Adults: The Mobile Device Proficiency Questionnaire. J Appl Gerontol. 2018 Feb;37(2):131-156. doi: 10.1177/0733464816642582. Epub 2016 Apr 11.
- Lee JY, Kusek JW, Greene PG, Bernhard S, Norris K, Smith D, Wilkening B, Wright JT Jr. Assessing medication adherence by pill count and electronic monitoring in the African American Study of Kidney Disease and Hypertension (AASK) Pilot Study. Am J Hypertens. 1996 Aug;9(8):719-25. doi: 10.1016/0895-7061(96)00056-8.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):e13-e115. doi: 10.1161/HYP.0000000000000065. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01NR018469 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 수행 중에 생성된 데이터 및 리소스는 주로 회의 프레젠테이션, 저널 기사 및 실험실 및 회사 웹 사이트에서 제공되는 요약 보고서를 통해 연구 커뮤니티와 공유됩니다.
프로젝트 중에 생성된 기술 매뉴얼은 연구 커뮤니티에서 리소스를 공유하기 위한 웹 사이트를 통해 공개적으로 제공되거나 적절하게 라이선스가 부여된 후 대학의 검토를 거쳐 공개될 수 있습니다.
완전히 비식별화된 최종 데이터는 프로젝트에 참여하는 실험실의 기존 및 신규 협력자와 공유되며 조사관이 데이터- 공유 계약.
데이터 공유 계약은 수신자 사이트에서 개인 정보 보호, 기밀 표준 및 데이터 보안이 유지되고 데이터 조작을 금지하도록 보장합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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