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Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Bluthochdruck bei älteren Erwachsenen

6. Juli 2026 aktualisiert von: University of Arizona
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit und Skalierbarkeit einer Intervention eines Blutdrucktechnologiesystems bewerten. Die Ermittler werden 224 ältere Erwachsene mit Bluthochdruck einschreiben, um diejenigen zu identifizieren, die ein Medikament gegen Bluthochdruck nicht einhalten. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen (112 pro Gruppe) zugeteilt, um das Blutdrucksystem für 6 Monate zu verwenden. Beide Gruppen erhalten Informationen zu Bluthochdruck und Medikamenten. Eine Gruppe erhält auch Strategien, die zur Einnahme von Medikamenten und zur Kontrolle des Blutdrucks verwendet werden können. Beide Gruppen werden nach 3 Monaten eine Zwischenbewertung und nach 6 Monaten eine Nachbewertung absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • mindestens ein Medikament gegen Bluthochdruck selbst verwalten
  • Englisch lesen und sprechen können
  • bereit, sechs Monate an der Studie teilzunehmen
  • derzeit ein Apple iPhone besitzen und verwenden
  • haben in den letzten 2 Wochen der 4-wöchigen Baseline-Überwachungsperiode unter Verwendung einer AARDEX MEMS®-Kappe eine Adhärenz von Bluthochdruck-Medikamenten von ≤ 90 %

Ausschlusskriterien:

  • eine unzureichende Sehschärfe haben (schlechter als 20/50 korrigierte Nahsicht im Snellen-Test)
  • unter schweren Depressionen leiden (> 11 auf Geriatric Depression Scale Short Form, GDS-15)
  • ein Risiko für kognitive Beeinträchtigungen haben (< 23 bei Montreal Cognitive Assessment, MoCA)
  • von ihrem Arzt angewiesen wurden, ihre Blutdruckmedikamente zurückzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Blutdruck-Technologiesystem M
Diese Teilnehmer erhalten Informationen über Bluthochdruck, Medikamente und Strategien, die zur Einnahme von Medikamenten und zur Kontrolle des Blutdrucks eingesetzt werden können. Sie werden eine Zwischenbewertung nach 3 Monaten und eine Nachbewertung nach 6 Monaten absolvieren.
Sonstiges: Blutdruck-Technologiesystem M
Den Teilnehmern wird das Blutdruckmesssystem M zur Verfügung gestellt. Das Studienpersonal wird den Teilnehmern anhand von Anleitungen beibringen, wie sie das System auf ihren persönlichen Mobiltelefonen verwenden können. Die Teilnehmer werden gebeten, das System 6 Monate lang zu nutzen.
Sonstiges: Blutdruck-Technologiesystem E
Diese Teilnehmer erhalten Informationen zu Bluthochdruck und Medikamenten. Sie werden eine Zwischenbewertung nach 3 Monaten und eine Nachbewertung nach 6 Monaten absolvieren.
Sonstiges: Blutdruck-Technologiesystem E
Den Teilnehmern wird das Blutdruck-Technologiesystem E zur Verfügung gestellt. Das Studienpersonal wird den Teilnehmern anhand von Anleitungen beibringen, wie sie das System auf ihren persönlichen Mobiltelefonen verwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, das System 6 Monate lang zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication Adherence (MEMS Cap)
Zeitfenster: 3 months, 6 months
The Medication Event Monitoring System (MEMS®Cap) assesses objective medication adherence using the smart pill bottle cap. Digital sensors in the track cap automatically record the date and time of cap opening and upload the information to AARDEX Medication Adherence Software. Percentage of medication taken at the correct time frame.
3 months, 6 months
Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Zeitfenster: 3 months, 6 months
The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) is a 5-item self-report scale to assess medication adherence related to the frequency of not taking a prescribed dose of medication or not taking the dose prescribed. Self-report score of 5-25. Item scores are summed for a total scale score, where higher scores reflect greater medication adherence. Scale: 5=never, 4=rarely, 3=sometimes, 2=often, and 1=always.
3 months, 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolic Blood Pressure (SBP)
Zeitfenster: Baseline, 3-months, 6-months
The mean of two seated blood pressure readings taken at least 15 minutes apart using a validated automated device. 6-month change in mean seated systolic BP among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Autonomy
Zeitfenster: Baseline, 3-months, 6-months
The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) assesses perceived autonomy, treatment-related motivation, and health behavior change. A 15-item questionnaire measures motivation and regulation styles that individuals employ to manage their health-related treatments or behaviors. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Score 1-7 for each of the following components: TSRQ Autonomous motivation, TSRQ Introjected regulation, TSRQ External regulation, and TSRQ Amotivation. The subscales are averaged to report the mean TSRQ score. Higher numbers indicate higher autonomous motivation, controlled motivation, or amotivation. 6-month change in perceived autonomy among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Perceived Competence
Zeitfenster: Baseline, 3-months, 6-months
The Perceived Competence Scale (PCS) is a 4-item questionnaire designed to measure self-perceptions of competence in different contexts (e.g., managing medications). We modified the questions to reflect blood pressure medications. Scale: 1=Not at all true to 7=Very true. Each score on the scale is summed, and a total score is reported (ranges between 4 and 28), with higher scores indicating higher perceived competence with medication adherence. 6-month change in perceived competence among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Mobile Device Proficiency
Zeitfenster: Baseline, 3-months, 6-months
The Mobile Device Proficiency Questionnaire (MDPQ) assesses experience with mobile devices, comfort level, and successful use. A 16-item survey measures older adults' proficiency and comfort level in using mobile devices such as smartphones and tablets, including navigating various features and functions. Each questionnaire item is assigned a value from 1 to 5 (1 = Never Tried; 5 = Very Easily). Eight subscale scores are computed by taking the mean of the items within each respective subscale. The overall score is calculated by adding together all subscale scores. The MDPQ-16 total score ranges from 8 to 40, with higher scores reflecting greater proficiency. 6-month change in mobile device proficiency among M system users versus E system users.
Baseline, 3-months, 6-months
Hypertension Knowledge Level Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 months
The Hypertension Knowledge Level Scale (HK-LS) consists of 22 questions with 6 sub-dimensions and scores, including: HK-LS Definition [0-2], HK-LS Medical treatment [0-4], HK-LS Drug Compliance [0-4], HK-LS Lifestyle [0-5], HK-LS Diet [0-2], and HK-LS Complications [0-5]. The sub-dimension scores are summed to generate an overall score. The HK-LS Overall ranges from 0 to 22, with a higher score indicating higher knowledge about hypertension.
Baseline, 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NR018469 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Ressourcen, die während der Durchführung des Projekts generiert werden, werden mit der Forschungsgemeinschaft hauptsächlich über Konferenzpräsentationen, Zeitschriftenartikel und zusammenfassende Berichte geteilt, die auf Labor- und Unternehmenswebsites verfügbar gemacht werden. Technische Handbücher, die während des Projekts erstellt wurden, können über Websites öffentlich zugänglich gemacht werden, die auf die gemeinsame Nutzung von Ressourcen in der Forschungsgemeinschaft ausgerichtet sind, oder je nach Bedarf und nach Überprüfung durch die Universität lizenziert werden. Vollständig anonymisierte endgültige Daten werden mit bestehenden und neuen Mitarbeitern der am Projekt teilnehmenden Labors und mit neuen Mitarbeitern geteilt, die Kontakt aufnehmen können, indem sie einem der PIs eine E-Mail senden, wobei HIPAA-konforme Dateiübertragungsmethoden verwendet werden, sobald die Ermittler eine Daten- Vereinbarung teilen. Die Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten stellt sicher, dass Datenschutz, Vertraulichkeitsstandards und Datensicherheit am Standort des Empfängers eingehalten werden, und verhindert die Manipulation von Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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