中高年の先天性魚鱗癬患者の生活の質
2025年9月25日 更新者：Maastricht University Medical Center
先天性魚鱗癬の中年および高齢患者の生活の質：詳細なインタビューによる質的研究
この観察研究の目的は、先天性魚鱗癬患者の生活の質について学ぶことです。
それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
• 魚鱗癬が遺伝性魚鱗癬の成人および高齢患者の生物学的、心理学的、社会的な生活の質にどのような影響を与えるか？
参加者は、魚鱗癬が生活の質に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを研究者が調査する個別のインタビューに参加します。 このような質問の例としては、参加者が痛みを経験しているかどうか、個人的または職業的生活で苦労しているかどうか、スポーツ活動で苦労しているかどうか、または参加者が経済的負担を経験しているかどうかなどがあります。
調査の概要
詳細な説明
魚鱗癬患者、特に中高年患者の生活の質に影響を与える要因に関する知識は限られています。 この研究では、研究者は、魚鱗癬の成人および高齢患者の生物学的、心理学的、社会的な生活の質に対する遺伝性魚鱗癬の影響を研究することを目指しています。
二次的な研究課題は次のとおりです。
- 魚鱗癬が生物学的な生活の質に与える影響は何ですか。局所治療と全身治療の両方の長期投薬を受けている患者の身体的愁訴、有害事象、および薬物管理を分析し、性の健康と生殖に関する課題について議論することによって?
- 心理的な生活の質に対する魚鱗癬の影響は何ですか;患者の自尊心と身体醜形障害の臨床症状、および将来のケアに関する懸念などの精神的および感情的な苦情を調べることによって?
- 社会生活の質に対する魚鱗癬の影響は何ですか。対人関係、社会的支援のダイナミクス、社会的コストと意識、およびキャリアの機会を分析することによって?
さらに、研究者は、現在の患者管理における知識のギャップと、医療専門家に対する患者ケアの改善の可能性のある領域を発見することを目指しています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性魚鱗癬と診断された患者
説明
包含基準:
- 30歳以上
- 先天性魚鱗癬の臨床的または遺伝的に確認されたバリアント
除外基準:
- 30歳未満
- 尋常性魚鱗癬
- 魚鱗癬以外の別の主要な慢性皮膚疾患
- オランダ語の読み書きができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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遺伝性魚鱗癬患者
インタビュー
|
成人および高齢患者の生物学的、心理的、および社会的な生活の質に対する魚鱗癬の影響についての洞察を得るための質的インタビュー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の評価
時間枠：1日
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遺伝性魚鱗癬患者のインタビューによる生活の質の質的評価。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoni H Gostynski, MD, PhD、Maastricht UMC+
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METC 2020-3226A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
定性的研究のインタビュープロトコル。
患者の人口統計を備えた補足表。
IPD 共有時間枠
22-10-2024以降、終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
ClinicalTrials.govにアクセスするすべての人
ウェブサイトは、個々の参加者データ（IPD）を表示し、調査に関連する情報をサポートできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。