- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05610306
Livskvalitet hos middelaldrende og eldre pasienter med medfødt iktyose
Livskvalitet hos middelaldrende og eldre pasienter med medfødt iktyose: en kvalitativ studie med dybdeintervjuer
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om livskvaliteten hos pasienter med medfødt iktyose.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Hva er virkningen av iktyose på biologisk-psykologisk-sosial livskvalitet hos voksne og eldre pasienter med arvelig iktyose?
Deltakerne vil delta i individuelle intervjuer der etterforskerne vil utforske om og hvordan iktyose påvirker deres livskvalitet. Eksempler på slike spørsmål er om deltakerne opplever smerte, opplever kamper i sitt personlige eller profesjonelle liv, med idrettsaktiviteter eller om deltakerne opplever en økonomisk belastning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er begrenset kunnskap om faktorer som påvirker livskvaliteten hos pasienter med iktyose, spesielt hos middelaldrende og eldre pasienter. Med denne studien tar etterforskerne sikte på å studere virkningen av arvelig iktyose på biologisk-psykologisk-sosial livskvalitet hos voksne og eldre pasienter med iktyose.
Sekundære forskningsspørsmål inkluderer:
- Hva er virkningen av iktyose på den biologiske livskvaliteten; ved å analysere fysiske plager, uønskede hendelser og legemiddelhåndtering hos pasienter med langvarig medisinbruk av både aktuelle og systemiske behandlinger, og diskutere de seksuelle helse- og reproduktive utfordringene?
- Hva er virkningen av iktyose på den psykologiske livskvaliteten; ved å undersøke pasienters selvtillit og eventuelle kliniske symptomer på kroppsdysmorfisk lidelse, og mentale og emosjonelle klager som bekymringer om deres fremtidige omsorg?
- Hva er virkningen av iktyose på den sosiale livskvaliteten; ved å analysere mellommenneskelige relasjoner, sosial støttedynamikk, samfunnskostnader og bevissthet og karrieremuligheter?
Videre har etterforskerne som mål å oppdage kunnskapshull i dagens pasientbehandling og mulige forbedringsområder i pasientbehandlingen overfor helsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 år og eldre
- Klinisk eller genetisk bekreftet variant av medfødt iktyose
Ekskluderingskriterier:
- <30 år
- ichthyosis vulgaris
- en annen primær kronisk hudtilstand i tillegg til iktyose
- pasienter som ikke er i stand til å lese/snakke nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arvelige iktyosepasienter
Intervjuer
|
Kvalitative intervjuer for å få innsikt i virkningen av iktyose på biologisk, psykologisk og sosial livskvalitet hos voksne og eldre pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitativ evaluering av livskvalitet ved intervju av pasienter med arvelig iktyose.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 2020-3226A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .