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Qualidade de vida em pacientes de meia-idade e idosos com ictiose congênita

25 de setembro de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Qualidade de vida em pacientes de meia-idade e idosos com ictiose congênita: um estudo qualitativo com entrevistas em profundidade

O objetivo deste estudo observacional é conhecer a qualidade de vida em pacientes com ictiose congênita.

As principais questões que pretende responder são:

• Qual o impacto da ictiose na qualidade de vida biológico-psicológica-social em adultos e idosos com ictiose hereditária?

Os participantes participarão de entrevistas individuais nas quais os investigadores irão explorar se e como a ictiose afeta sua qualidade de vida. Exemplos de tais questões são se os participantes sentem dor, lutam em suas vidas pessoais ou profissionais, com atividades esportivas ou se os participantes experimentam um fardo financeiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há conhecimento limitado sobre os fatores que afetam a qualidade de vida em pacientes com ictiose, especialmente em pacientes de meia-idade e idosos. Com este estudo os investigadores pretendem estudar o impacto da ictiose hereditária na qualidade de vida biológico-psicológica-social em doentes adultos e idosos com ictiose.

As perguntas de pesquisa secundárias incluem:

  1. Qual o impacto da ictiose na qualidade de vida biológica; analisando queixas físicas, eventos adversos e gerenciamento de medicamentos em pacientes com uso prolongado de medicamentos de tratamentos tópicos e sistêmicos e discutindo os desafios de saúde sexual e reprodutiva?
  2. Qual o impacto da ictiose na qualidade de vida psicológica; examinando a auto-estima dos pacientes e quaisquer sintomas clínicos de transtorno dismórfico corporal e queixas mentais e emocionais, como preocupações sobre seus cuidados futuros?
  3. Qual o impacto da ictiose na qualidade de vida social; analisando relacionamentos interpessoais, dinâmica de apoio social, custos sociais e conscientização e oportunidades de carreira?

Além disso, os investigadores pretendem descobrir lacunas de conhecimento no tratamento atual do paciente e possíveis áreas de melhoria no atendimento ao paciente para os profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda, 6229HX
        • Maastricht University Medical Centre +

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com ictiose congênita

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 anos de idade e mais velhos
  • Variante clínica ou genética confirmada de ictiose congênita

Critério de exclusão:

  • <30 anos de idade
  • ictiose vulgar
  • outra condição crônica primária da pele além da ictiose
  • pacientes que não são capazes de ler/falar holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ictiose hereditária
Entrevistas
Entrevistas qualitativas para obter informações sobre o impacto da ictiose na qualidade de vida biológica, psicológica e social em pacientes adultos e idosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 1 dia
Avaliação qualitativa da qualidade de vida por entrevistas de pacientes com ictiose hereditária.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo de entrevista do estudo qualitativo. Tabela suplementar com dados demográficos do paciente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 22-10-2024 em diante, sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos que acessam os clínicos. O site poderá visualizar os dados individuais dos participantes (IPD) e as informações de suporte associadas ao estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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