Kvalita života u pacientů středního a vyššího věku s vrozenou ichtyózou
Kvalita života u pacientů středního a vyššího věku s vrozenou ichtyózou: kvalitativní studie s hloubkovými rozhovory
Cílem této observační studie je zjistit kvalitu života pacientů s vrozenou ichtyózou.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jaký je dopad ichtyózy na biologicko-psychologicko-sociální kvalitu života dospělých a starších pacientů s dědičnou ichtyózou?
Účastníci se zúčastní individuálních rozhovorů, ve kterých budou vyšetřovatelé zkoumat, zda a jak ichtyóza ovlivňuje kvalitu jejich života. Příklady takových otázek jsou, zda účastníci pociťují bolest, zažívají problémy v osobním nebo profesním životě, při sportovních aktivitách nebo zda účastníci zažívají finanční zátěž.
Přehled studie
Detailní popis
O faktorech ovlivňujících kvalitu života pacientů s ichtyózou, zejména u pacientů středního a staršího věku, jsou k dispozici omezené znalosti. Touto studií se výzkumníci zaměřují na studium vlivu dědičné ichtyózy na biologicko-psychologicko-sociální kvalitu života dospělých a starších pacientů s ichtyózou.
Sekundární výzkumné otázky zahrnují:
- Jaký je dopad ichtyózy na biologickou kvalitu života; analýzou fyzických potíží, nežádoucích příhod a léčby léků u pacientů s dlouhodobým užíváním lokální i systémové léčby a diskusí o problémech v oblasti sexuálního zdraví a reprodukce?
- Jaký je dopad ichtyózy na psychickou kvalitu života; zkoumáním sebeúcty pacientů a jakýchkoli klinických příznaků tělesné dysmorfické poruchy a mentálních a emocionálních stížností, jako jsou obavy o jejich budoucí péči?
- Jaký je dopad ichtyózy na sociální kvalitu života; analýzou mezilidských vztahů, dynamiky sociální podpory, společenských nákladů a povědomí a kariérních příležitostí?
Kromě toho se vyšetřovatelé snaží odhalit mezery ve znalostech v současné léčbě pacientů a možné oblasti zlepšení péče o pacienty směrem ke zdravotníkům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 let a více
- Klinicky nebo geneticky potvrzená varianta vrozené ichtyózy
Kritéria vyloučení:
- <30 let věku
- ichthyosis vulgaris
- další primární chronické kožní onemocnění kromě ichtyózy
- pacientů, kteří nejsou schopni číst/mluvit holandsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s zděděnou ichtyózou
Rozhovory
|
Kvalitativní rozhovory k získání vhledu do vlivu ichtyózy na biologickou, psychologickou a sociální kvalitu života dospělých a starších pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 den
|
Kvalitativní hodnocení kvality života rozhovory pacientů s dědičnou ichtyózou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 2020-3226A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .