선천성 어린선을 가진 중년 및 고령 환자의 삶의 질
2025년 9월 25일 업데이트: Maastricht University Medical Center
중년 및 노년 선천성 어린선 환자의 삶의 질: 심층 인터뷰를 통한 질적 연구
이 관찰 연구의 목표는 선천성 어린선 환자의 삶의 질에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 유전성 어린선이 있는 성인 및 노인 환자의 생물학적-심리적-사회적 삶의 질에 대한 어린선의 영향은 무엇입니까?
참가자는 조사관이 어린선이 삶의 질에 영향을 미치는지, 그리고 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 개별 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이러한 질문의 예는 참여자가 고통을 경험하는지, 개인적 또는 직업적 삶에서 투쟁을 경험하는지, 스포츠 활동을 통해 참여자가 재정적 부담을 경험하는지 등입니다.
연구 개요
상세 설명
어린선 환자, 특히 중년 및 노인 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인에 대한 지식은 제한적입니다. 이 연구를 통해 연구자들은 유전성 어린선이 어린선이 있는 성인 및 노인 환자의 생물학적-심리적-사회적 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
보조 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 어린선이 생물학적 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 국소 및 전신 치료의 장기 약물 사용 환자의 신체적 불만, 부작용 및 약물 관리를 분석하고 성 건강 및 생식 문제를 논의함으로써?
- 어린선이 심리적 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 환자의 자존감과 신체이형장애의 임상증상, 향후 케어에 대한 걱정 등 정신적·정서적 불만을 조사하여?
- 어린선이 사회적 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 대인 관계, 사회적 지원 역학, 사회적 비용 및 인식, 경력 기회를 분석하여?
또한 조사관은 현재 환자 관리의 지식 격차와 의료 전문가를 향한 환자 치료의 가능한 개선 영역을 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 어린선으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 선천성 어린선의 임상적 또는 유전적으로 확인된 변이체
제외 기준:
- 30세 미만
- 심상성 어린선
- ichthyosis 외에 또 다른 주요 만성 피부 상태
- 네덜란드어를 읽고 말할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유전성 어린선 환자
인터뷰
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어린선이 성인 및 노인 환자의 생물학적, 심리적, 사회적 삶의 질에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻기 위한 정성적 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 1 일
|
유전성 어린선 환자의 면담을 통한 삶의 질에 대한 정성적 평가.
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 2020-3226A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
질적 연구의 인터뷰 프로토콜.
환자 인구 통계가있는 보충 테이블.
IPD 공유 기간
22-10-2024 이후부터 종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
ClinicalTrials.gov에 접근하는 모든 사람
웹 사이트는 개별 참가자 데이터 (IPD)와 연구와 관련된 지원 정보를 볼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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