Kwaliteit van leven bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd met congenitale ichthyosis
Kwaliteit van leven bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd met congenitale ichthyosis: een kwalitatief onderzoek met diepte-interviews
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven bij patiënten met congenitale ichthyosis.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
• Wat is de impact van ichthyosis op de biologisch-psychologisch-sociale kwaliteit van leven bij volwassen en oudere patiënten met erfelijke ichthyosis?
Deelnemers zullen deelnemen aan individuele interviews waarin de onderzoekers zullen onderzoeken of en hoe ichthyosis hun kwaliteit van leven beïnvloedt. Voorbeelden van dergelijke vragen zijn of deelnemers pijn ervaren, worstelingen ervaren in hun persoonlijke of professionele leven, bij sportactiviteiten of dat deelnemers financiële lasten ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is beperkte kennis over factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven bij patiënten met ichthyosis, vooral bij patiënten van middelbare en oudere leeftijd. Met deze studie willen de onderzoekers de impact bestuderen van erfelijke ichthyosis op de biologisch-psychologisch-sociale kwaliteit van leven bij volwassen en oudere patiënten met ichthyosis.
Secundaire onderzoeksvragen zijn onder meer:
- Wat is de impact van ichthyosis op de biologische kwaliteit van leven; door lichamelijke klachten, bijwerkingen en medicatiebeheer te analyseren bij patiënten met langdurig medicatiegebruik van zowel lokale als systemische behandelingen, en de uitdagingen op het gebied van seksuele gezondheid en reproductie te bespreken?
- Wat is de impact van ichthyosis op de psychologische kwaliteit van leven; door het gevoel van eigenwaarde van patiënten en eventuele klinische symptomen van lichamelijke dysmorfe stoornis, en mentale en emotionele klachten zoals zorgen over hun toekomstige zorg te onderzoeken?
- Wat is de impact van ichthyosis op de sociale kwaliteit van leven; door interpersoonlijke relaties, dynamiek van sociale steun, maatschappelijke kosten en bewustzijn, en carrièremogelijkheden te analyseren?
Verder willen de onderzoekers kennislacunes ontdekken in het huidige patiëntenbeheer en mogelijke verbeterpunten in de patiëntenzorg voor gezondheidswerkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 jaar en ouder
- Klinisch of genetisch bevestigde variant van congenitale ichthyosis
Uitsluitingscriteria:
- <30 jaar
- ichthyosis vulgaris
- een andere primaire chronische huidaandoening naast ichthyosis
- patiënten die geen Nederlands kunnen lezen/spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Erfelijke ichthyosis-patiënten
Sollicitatiegesprekken
|
Kwalitatieve interviews om inzicht te krijgen in de impact van ichthyosis op de biologische, psychologische en sociale kwaliteit van leven bij volwassen en oudere patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kwalitatieve evaluatie van kwaliteit van leven door interviews met patiënten met erfelijke ichthyosis.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 2020-3226A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .