Elämänlaatu keski-ikäisillä ja vanhemmilla potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi
Elämänlaatu keski-ikäisillä ja vanhemmilla potilailla, joilla on synnynnäinen iktyoosi: laadullinen tutkimus perusteellisilla haastatteluilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa synnynnäistä iktyoosia sairastavien potilaiden elämänlaadusta.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Mikä on iktyoosin vaikutus biologis-psykologisiin-sosiaaliseen elämänlaatuun aikuisilla ja iäkkäillä potilailla, joilla on perinnöllinen iktyoosi?
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin haastatteluihin, joissa tutkijat selvittävät, vaikuttaako ja miten ikthyoosi heidän elämänlaatuunsa. Esimerkkejä tällaisista kysymyksistä ovat, kokevatko osallistujat kipua, kamppailua henkilökohtaisessa tai työelämässään, urheilutoiminnassa tai kokevatko osallistujat taloudellista taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihtyoosipotilaiden, erityisesti keski-ikäisten ja iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä on vähän tietoa. Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät selvittämään perinnöllisen iktyoosin vaikutusta aikuisten ja iäkkäiden iktyoosipotilaiden biologis-psykologiseen ja sosiaaliseen elämänlaatuun.
Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Mikä on iktyoosin vaikutus biologiseen elämänlaatuun? analysoimalla fyysisiä valituksia, haittatapahtumia ja lääkehoitoa potilailla, jotka käyttävät pitkään sekä paikallisia että systeemisiä hoitoja, sekä keskustelemalla seksuaaliterveyden ja lisääntymisen haasteista?
- Mikä on iktyoosin vaikutus psykologiseen elämänlaatuun? tutkimalla potilaiden itsetuntoa ja kehon dysmorfisen häiriön kliinisiä oireita sekä henkisiä ja tunne-elämän vaivoja, kuten huolta heidän tulevasta hoidostaan?
- Mikä on iktyoosin vaikutus sosiaaliseen elämänlaatuun? analysoimalla ihmissuhteita, sosiaalisen tuen dynamiikkaa, yhteiskunnallisia kustannuksia ja tietoisuutta sekä uramahdollisuuksia?
Lisäksi tutkijat pyrkivät löytämään tiedon puutteita nykyisessä potilashoidossa ja mahdollisia parannuskohteita potilaiden hoidossa kohti terveydenhuollon ammattilaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Synnynnäisen iktyoosin kliininen tai geneettisesti vahvistettu muunnos
Poissulkemiskriteerit:
- <30 vuoden iässä
- ichthyosis vulgaris
- toinen primaarinen krooninen ihosairaus iktyoosin lisäksi
- potilaat, jotka eivät osaa lukea/puhua hollantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinnölliset iktyoosipotilaat
Haastattelut
|
Laadulliset haastattelut saadakseen käsityksen ikthyoosin vaikutuksista aikuisten ja iäkkäiden potilaiden biologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Laadullinen elämänlaadun arviointi perinnöllistä iktyoosipotilaita haastattelemalla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2020-3226A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .