- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05610306
Качество жизни у пациентов среднего и пожилого возраста с врожденным ихтиозом
Качество жизни у пациентов среднего и пожилого возраста с врожденным ихтиозом: качественное исследование с подробными интервью
Целью данного обсервационного исследования является изучение качества жизни пациентов с врожденным ихтиозом.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• Каково влияние ихтиоза на биологическое, психологическое и социальное качество жизни взрослых и пожилых пациентов с наследственным ихтиозом?
Участники примут участие в индивидуальных интервью, в ходе которых исследователи выяснят, влияет ли и как ихтиоз на качество их жизни. Примеры таких вопросов: испытывают ли участники боль, испытывают ли они трудности в личной или профессиональной жизни, занимаются спортом или испытывают ли участники финансовое бремя.
Обзор исследования
Подробное описание
Имеются ограниченные знания о факторах, влияющих на качество жизни пациентов с ихтиозом, особенно у пациентов среднего и пожилого возраста. Целью данного исследования является изучение влияния наследственного ихтиоза на биолого-психосоциальное качество жизни взрослых и пожилых пациентов с ихтиозом.
Второстепенные исследовательские вопросы включают в себя:
- Каково влияние ихтиоза на биологическое качество жизни; анализируя физические жалобы, нежелательные явления и медикаментозное лечение пациентов, длительно принимающих лекарства как для местного, так и для системного лечения, и обсуждая проблемы с сексуальным здоровьем и репродуктивной функцией?
- Каково влияние ихтиоза на психологическое качество жизни; путем изучения самооценки пациентов и любых клинических симптомов телесного дисморфического расстройства, а также психических и эмоциональных жалоб, таких как опасения по поводу ухода за ними в будущем?
- Каково влияние ихтиоза на социальное качество жизни; путем анализа межличностных отношений, динамики социальной поддержки, социальных издержек и осведомленности, а также карьерных возможностей?
Кроме того, исследователи стремятся обнаружить пробелы в знаниях о текущем ведении пациентов и возможные области улучшения ухода за пациентами по отношению к медицинским работникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229HX
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 30 лет и старше
- Клинически или генетически подтвержденный вариант врожденного ихтиоза
Критерий исключения:
- <30 лет
- вульгарный ихтиоз
- другое первичное хроническое заболевание кожи, кроме ихтиоза
- пациенты, не умеющие читать/говорить по-голландски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные наследственным ихтиозом
Интервью
|
Качественные интервью для получения информации о влиянии ихтиоза на биологическое, психологическое и социальное качество жизни взрослых и пожилых пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Качественная оценка качества жизни по опросам больных наследственным ихтиозом.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antoni H Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 2020-3226A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .