Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos midaldrende og ældre patienter med medfødt iktyose

11. marts 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Livskvalitet hos midaldrende og ældre patienter med medfødt iktyose: en kvalitativ undersøgelse med dybdegående interviews

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om livskvaliteten hos patienter med medfødt iktyose.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvad er virkningen af ​​iktyose på den biologisk-psykologisk-sociale livskvalitet hos voksne og ældre patienter med arvelig iktyose?

Deltagerne vil deltage i individuelle interviews, hvor efterforskerne vil undersøge, om og hvordan iktyose påvirker deres livskvalitet. Eksempler på sådanne spørgsmål er, om deltagerne oplever smerte, oplever kampe i deres personlige eller professionelle liv, med sportsaktiviteter eller om deltagerne oplever en økonomisk belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænset viden om faktorer, der påvirker livskvaliteten hos patienter med iktyose, især hos midaldrende og ældre patienter. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at studere indvirkningen af ​​arvelig iktyose på den biologisk-psykologisk-sociale livskvalitet hos voksne og ældre patienter med iktyose.

Sekundære forskningsspørgsmål omfatter:

  1. Hvad er virkningen af ​​ikthyose på den biologiske livskvalitet; ved at analysere fysiske klager, uønskede hændelser og lægemiddelhåndtering hos patienter med langvarig medicinbrug af både topiske og systemiske behandlinger og diskutere de seksuelle sundhedsmæssige og reproduktive udfordringer?
  2. Hvad er virkningen af ​​ikthyose på den psykologiske livskvalitet; ved at undersøge patienters selvværd og eventuelle kliniske symptomer på kropsdysmorfisk lidelse og mentale og følelsesmæssige klager såsom bekymringer om deres fremtidige pleje?
  3. Hvad er virkningen af ​​ikthyose på den sociale livskvalitet; ved at analysere interpersonelle relationer, social støttedynamik, samfundsmæssige omkostninger og bevidsthed og karrieremuligheder?

Ydermere sigter efterforskerne på at opdage videnshuller i den nuværende patienthåndtering og mulige forbedringsområder i patientbehandlingen over for sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229HX
        • Maastricht University Medical Centre +

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med medfødt iktyose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år og ældre
  • Klinisk eller genetisk bekræftet variant af medfødt iktyose

Ekskluderingskriterier:

  • <30 år
  • ichthyosis vulgaris
  • en anden primær kronisk hudlidelse udover iktyose
  • patienter, der ikke er i stand til at læse/tale hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arvelige ikthyosepatienter
Interviews
Andet: Kvalitativt interview
Kvalitative interviews for at få indsigt i ikthyoses indvirkning på den biologiske, psykologiske og sociale livskvalitet hos voksne og ældre patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Kvalitativ evaluering af livskvalitet ved interviews af patienter med arvelig iktyose.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoni C Gostynski, MD, PhD, Maastricht UMC+

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 2020-3226A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt iktyose

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner