精巣がんサバイバーにおける後期無症候性心血管疾患
2026年7月23日 更新者：Noah Richardson、Indiana University
シスプラチンベースの化学療法と骨髄移植にさらされた精巣癌生存者における後期無症候性心血管疾患の検出
シスプラチンベースの化学療法と骨髄移植にさらされた精巣癌生存者における後期無症候性心血管疾患
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
精巣がん (TC) は、18 ～ 39 歳の若い成人男性で診断されます。
精巣がん生存者 (TCS) では、シスプラチンベースの化学療法 (CBCT) 治療後に後期 (治療後 10 年以上) のアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) イベントが発生し、高血圧、脂質異常症、真性糖尿病、およびメタボリック シンドロームの発生率が高くなります。
若い TCS の予防措置を指示するための ASCVD の早期発見は、これらの患者が通常、ASCVD スクリーニングの従来の 40 ～ 45 歳の年齢制限に達しないため、満たされていないニーズです。
ASCVD リスクは、治療後 10 年以上の TCS で次の 3 つのグループで評価されます。
焦点は、血中脂質バイオマーカーと高度な心臓 CT イメージングを使用して、TCS における無症候性アテローム性動脈硬化症を検出することにあります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Rowe
- 電話番号：317-278-1185
- メール：rowee@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University
-
コンタクト：
- Elizabeth Rowe
- 電話番号：(317) 278-1185
- メール：rowee@iu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精巣腫瘍 診断および治療後10年以上無病である患者
説明
包含基準
- 18歳以上の患者
- 患者は、臨床評価時にがんがない場合にのみ募集されます。
- CBCTベースの化学療法を1サイクル以上受けた確定TC診断の症例（CBCTグループ、Arm 2）
- CBCTベースの化学療法を1サイクル以上受け、再発した難治性疾患に対してBMTを受けたTC診断が確認された症例（CBCTおよびBMTグループ、Arm 3）。
- 比較コホートの場合、精巣癌の手術または監視を受け、CBTCCBCTまたはBMTを受けたことがない生検で証明されたTC患者（外科/監視、Arm 1）
除外基準
- -事前に知られている心筋梗塞（MI）、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）
- 重大な腎疾患 (GFR
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 別の原発がんに対する先行化学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科/監視
TCS は外科的切除とサーベイランスで治癒 (サージカル/サーベイランス、Arm 1)
|
高度な脂質プロファイル
CTスキャンによる冠動脈評価
性腺機能低下症のホルモンレベル
|
|
シスプラチンベースの化学療法（CBCT）
TCSは、シスプラチンベースの化学療法の1つまたは複数のラインで治療します
|
高度な脂質プロファイル
CTスキャンによる冠動脈評価
性腺機能低下症のホルモンレベル
|
|
シスプラチンベースの化学療法と骨髄移植 (CBCT/BMT)
-TCSは、シスプラチンベースの化学療法の1つまたは複数のラインで治療し、骨髄移植を受けた人
|
高度な脂質プロファイル
CTスキャンによる冠動脈評価
性腺機能低下症のホルモンレベル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lipid profile
時間枠：More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
|
Coronary plaque assessment
時間枠：More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hormone levels
時間枠：More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Measurement of testosterone
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
|
Serum platinum
時間枠：More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Measurement of residual serum platinum levels
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Noah Richardson, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12751
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。