고환암 생존자의 말기 무증상 심혈관 질환
2026년 7월 23일 업데이트: Noah Richardson, Indiana University
시스플라틴 기반 화학요법 및 골수 이식에 노출된 고환암 생존자에서 후기 무증상 심혈관 질환의 발견
시스플라틴 기반 화학 요법 및 골수 이식에 노출된 고환암 생존자의 말기 무증상 심혈관 질환
연구 개요
상태
모병
상세 설명
고환암(TC)은 18-39세 사이의 젊은 성인 남성에서 진단됩니다.
고환암 생존자(TCS)에서 시스플라틴 기반 화학요법(CBCT) 치료 후 고혈압, 이상지질혈증, 진성 당뇨병 및 대사 증후군의 비율 증가와 함께 늦게(치료 후 10년 이상) 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 사건이 있습니다.
젊은 TCS에서 직접적인 예방 조치를 위한 ASCVD의 조기 발견은 이러한 환자가 일반적으로 ASCVD 스크리닝을 위한 전통적인 40-45세 연령 제한에 미치지 못하기 때문에 충족되지 않은 요구입니다.
ASCVD 위험은 1) CBCT에 노출된 TCS, 2) CBCT 및 골수 이식(BMT)에 노출된 TCS, 3) 외과적 절제/감시로 완치된 TCS의 세 그룹에서 치료 후 10년 이상 TCS에서 평가됩니다.
혈중 지질 바이오마커와 고급 심장 CT 영상을 사용하여 TCS에서 무증상 죽상동맥경화증을 감지하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Rowe
- 전화번호: 317-278-1185
- 이메일: rowee@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University
-
연락하다:
- Elizabeth Rowe
- 전화번호: (317) 278-1185
- 이메일: rowee@iu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고환암 진단 및 치료 후 10년 이상 질병이 없는 환자
설명
포함 기준
- 18세 이상의 환자
- 환자는 임상 평가 시점에 암이 없는 경우에만 모집됩니다.
- 1회 이상의 CBCT 기반 화학 요법을 받은 확진된 TC 진단 사례의 경우(CBCT 그룹, Arm 2)
- 1회 이상의 CBCT 기반 화학요법을 받고 재발된 불응성 질환에 대해 BMT를 받은 TC 진단이 확인된 사례의 경우(CBCT & BMT 그룹, Arm 3).
- 비교 코호트의 경우, 고환암에 대한 수술 또는 감시를 받았고 CBCTCBCT 또는 BMT를 받은 적이 없는 생검으로 입증된 TC 환자(수술/감시, Arm 1)
제외 기준
- 이전에 알려진 심근경색증(MI), 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)
- 중대한 신장 질환(GFR
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 다른 원발성 암에 대한 선행 화학 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과/감시
외과적 절제 및 감시로 완치된 TCS(외과/감시, 팔 1)
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고급 지질 프로필
CT 스캔을 통한 관상 동맥 평가
성선기능저하증에 대한 호르몬 수치
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시스플라틴 기반 화학 요법(CBCT)
TCS는 하나 이상의 시스플라틴 기반 화학 요법으로 치료합니다.
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고급 지질 프로필
CT 스캔을 통한 관상 동맥 평가
성선기능저하증에 대한 호르몬 수치
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시스플라틴 기반 화학 요법 및 골수 이식(CBCT/BMT)
TCS는 하나 이상의 시스플라틴 기반 화학 요법으로 치료하고 골수 이식을 받은 사람
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고급 지질 프로필
CT 스캔을 통한 관상 동맥 평가
성선기능저하증에 대한 호르몬 수치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lipid profile
기간: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Coronary plaque assessment
기간: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hormone levels
기간: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Measurement of testosterone
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Serum platinum
기간: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Measurement of residual serum platinum levels
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noah Richardson, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12751
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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