Enfermedad cardiovascular subclínica tardía en sobrevivientes de cáncer de testículo
23 de julio de 2026 actualizado por: Noah Richardson, Indiana University
Detección de enfermedad cardiovascular subclínica tardía en sobrevivientes de cáncer de testículo expuestos a quimioterapia basada en cisplatino y trasplante de médula ósea
Enfermedad cardiovascular subclínica tardía en sobrevivientes de cáncer testicular expuestos a quimioterapia basada en cisplatino y trasplante de médula ósea
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de testículo (CT) se diagnostica en hombres adultos jóvenes entre 18 y 39 años.
Hay eventos tardíos (≥10 años después del tratamiento) de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) después del tratamiento con quimioterapia basada en cisplatino (CBCT) en sobrevivientes de cáncer testicular (TCS), junto con tasas elevadas de hipertensión, dislipidemia, diabetes mellitus y síndrome metabólico.
La detección temprana de ASCVD para dirigir las medidas preventivas en TCS jóvenes es una necesidad insatisfecha, ya que estos pacientes generalmente no alcanzan los límites de edad tradicionales de 40-45 años para la detección de ASCVD.
El riesgo de ASCVD se evaluará en TCS ≥ 10 años después del tratamiento en tres grupos: 1) TCS expuesto a CBCT, 2) TCS expuesto a CBCT y trasplante de médula ósea (BMT), y 3) TCS curado con resección quirúrgica/vigilancia.
La atención se centrará en la detección de aterosclerosis subclínica en TCS utilizando biomarcadores de lípidos en sangre e imágenes de TC cardíacas avanzadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Rowe
- Número de teléfono: 317-278-1185
- Correo electrónico: rowee@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University
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Contacto:
- Elizabeth Rowe
- Número de teléfono: (317) 278-1185
- Correo electrónico: rowee@iu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer testicular que están libres de la enfermedad más de 10 años después del diagnóstico y tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes >18 años
- Los pacientes serán reclutados solo si no tienen cáncer en el momento de la evaluación clínica.
- Para los casos con diagnóstico confirmado de TC que recibieron uno o más ciclos de quimioterapias basadas en CBCT (grupo CBCT, Brazo 2)
- Para los casos con un diagnóstico confirmado de TC que recibieron uno o más ciclos de quimioterapias basadas en CBCT y se sometieron a BMT por enfermedad refractaria recidivante (grupo CBCT y BMT, brazo 3).
- Para la cohorte de comparación, pacientes con TC comprobados por biopsia que se sometieron a cirugía o vigilancia de su cáncer testicular y nunca recibieron CBCTCBCT o BMT (quirúrgico/de vigilancia, Grupo 1)
Criterio de exclusión
- Infarto de miocardio (IM) previo conocido, enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD)
- Enfermedad renal significativa (GFR
- Alergia al contraste yodado
- Quimioterapia previa para otro cáncer primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Quirúrgico/Vigilancia
TCS curado con resección quirúrgica y vigilancia (quirúrgico/vigilancia, Brazo 1)
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Perfil lipídico avanzado
Evaluación de la arteria coronaria a través de tomografías computarizadas
Niveles hormonales para el hipogonadismo
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Quimioterapia basada en cisplatino (CBCT)
TCS tratar con una o más líneas de quimioterapia basada en cisplatino
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Perfil lipídico avanzado
Evaluación de la arteria coronaria a través de tomografías computarizadas
Niveles hormonales para el hipogonadismo
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Quimioterapia basada en cisplatino y trasplante de médula ósea (CBCT/BMT)
TCS tratados con una o más líneas de quimioterapia basada en cisplatino, y que se han sometido a un trasplante de médula ósea
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Perfil lipídico avanzado
Evaluación de la arteria coronaria a través de tomografías computarizadas
Niveles hormonales para el hipogonadismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipid profile
Periodo de tiempo: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Coronary plaque assessment
Periodo de tiempo: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hormone levels
Periodo de tiempo: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Measurement of testosterone
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Serum platinum
Periodo de tiempo: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Measurement of residual serum platinum levels
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More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah Richardson, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Trastornos gonadales
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades testiculares
- Hipogonadismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Neoplasias Testiculares
- Eunuquismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- 12751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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