Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sen subklinisk kardiovaskulær sykdom hos overlevende testikkelkreft

23. juli 2026 oppdatert av: Noah Richardson, Indiana University

Påvisning av sen subklinisk kardiovaskulær sykdom hos overlevende testikkelkreft utsatt for cisplatinbasert kjemoterapi og benmargstransplantasjon

Sen subklinisk kardiovaskulær sykdom hos overlevende testikkelkreft utsatt for cisplatinbasert kjemoterapi og benmargstransplantasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Testikkelkreft (TC) er diagnostisert hos unge voksne menn mellom 18-39 år. Det er sene (≥10 år etter behandling) hendelser med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) etter cisplatinbasert kjemoterapi (CBCT) behandling hos overlevende testikkelkreft (TCS), sammen med økte forekomster av hypertensjon, dyslipidemi, diabetes mellitus og metabolsk syndrom. Tidlig påvisning av ASCVD for å styre forebyggende tiltak hos unge TCS er et udekket behov, da disse pasientene vanligvis mangler tradisjonelle 40-45-års aldersgrenser for ASCVD-screening. ASCVD-risiko vil bli evaluert i TCS ≥ 10 år etter behandling i tre grupper: 1)TCS eksponert for CBCT, 2)TCS eksponert for CBCT og benmargstransplantasjon (BMT), og 3)TCS kurert med kirurgisk reseksjon/overvåking. Fokus vil være på å oppdage subklinisk aterosklerose ved TCS ved hjelp av blodlipidbiomarkører og avansert hjerte-CT-avbildning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth Rowe
  • Telefonnummer: 317-278-1185
  • E-post: rowee@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Rowe
          • Telefonnummer: (317) 278-1185
          • E-post: rowee@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Testikkelkreft Pasienter som er sykdomsfrie mer enn 10 år etter diagnose og behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter >18 år
  • Pasienter vil kun rekrutteres dersom de er kreftfrie ved klinisk evalueringstidspunkt.
  • For tilfellene en bekreftet TC-diagnose som mottok en eller flere sykluser med CBCT-baserte kjemoterapier (CBCT-gruppe, arm 2)
  • For tilfeller med bekreftet TC-diagnose som mottok en eller flere sykluser med CBCT-baserte kjemoterapier og gjennomgikk BMT for residiverende refraktær sykdom (CBCT & BMT-gruppe, arm 3).
  • For sammenligningskohorten, biopsi-påviste TC-pasienter som hadde kirurgi for eller overvåking av testikkelkreft og aldri mottok CBCTCBCT eller BMT (kirurgisk/overvåking, arm 1)

Eksklusjonskriterier

  • Tidligere kjent hjerteinfarkt (MI), aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)
  • Signifikant nyresykdom (GFR
  • Allergi mot jodholdig kontrast
  • Forutgående kjemoterapi for en annen primær kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk/Overvåking
TCS kurert med kirurgisk reseksjon og overvåking (kirurgisk/overvåking, arm 1)
Diagnostisk test: Lipidprofil
Avansert lipidprofil
Diagnostisk test: Koronararterievurdering
Koronararterievurdering via CT-skanning
Diagnostisk test: Hormonnivåer for hypogonadisme
Hormonnivåer for hypogonadisme
Cisplatinbasert kjemoterapi (CBCT)
TCS-behandle med en eller flere linjer med cisplatinbasert kjemoterapi
Diagnostisk test: Lipidprofil
Avansert lipidprofil
Diagnostisk test: Koronararterievurdering
Koronararterievurdering via CT-skanning
Diagnostisk test: Hormonnivåer for hypogonadisme
Hormonnivåer for hypogonadisme
Cisplatinbasert kjemoterapi og benmargstransplantasjon (CBCT/BMT)
TCS-behandle med en eller flere linjer med cisplatinbasert kjemoterapi, og som har gjennomgått benmargstransplantasjon
Diagnostisk test: Lipidprofil
Avansert lipidprofil
Diagnostisk test: Koronararterievurdering
Koronararterievurdering via CT-skanning
Diagnostisk test: Hormonnivåer for hypogonadisme
Hormonnivåer for hypogonadisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profile
Tidsramme: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Coronary plaque assessment
Tidsramme: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormone levels
Tidsramme: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Measurement of testosterone
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Serum platinum
Tidsramme: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Measurement of residual serum platinum levels
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
JDS Foundation Testis Cancer Clinical Trials Support Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noah Richardson, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12751

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere